Boehringer Ingelheim公司的抗艾新药Aptivus (tipranavir)已经通过了FDA的最终上市批准。
该药为蛋白酶抑制剂,通过抑制抑制HIV病毒复制过程中需要的酶而起作用,它最终获准上市为急需有效药物的患者带来了福音。这种药物在治疗中与200毫克ritonavir联用,用于之前接受过治疗或对一种以上蛋白酶抑制剂药物产生抵抗的HIV-1患者。
此次获准的依据是一项为期48周的III期临床试验,结果显示采用Aptivus+ ritonavir治疗的患者中,33.%的人对药物充分应答,30.3%的人病毒载量下降到400 拷贝数/mL以下,而对照组中仅有14.9%的人对药物应答良好,13.6%的人病毒载量下降到400 拷贝数/mL以下。