A．急性毒性试验
B．亚急性毒性试验
C．长期毒性试验
D．致癌性试验
E．致突发性试验
F．生殖试验
a.生殖力影响试验
b．致略性试验
c．围产期及产后毒性试验
G．抗原性试验
H．药物依赖性试验
1．溶血性试验
J．血液共容性试验
K．动力学及毒性试验
L．其他特别设计之毒性试验
除上述的毒性试验外，非临厌试验包括下列各项：
A．药理实验
B．药物动力学实验
C．药理／药物动力学实验
D．药物之吸收、分布、代谢及排出实验
3．新药之由请（New Drug Application，NDA）
当人体试验第三阶段完成，所需非临床试验已告结束，则可检具一套资料，向FDA申请新药上市许可之核准，同时需填Form FDA356表。
NDA申请时应具备下列条件：
（1）申请信函（cover letter）一份，必须说明申请理由、药物的用途、所附资料内容，并指出临床或非临床方面值得注意的结果。
（2）申请内容目录（index）一份，必须清楚易懂，以利审核。
（3）摘要（summary）一份，说明该药物所有的安全性及有效性（safety and effectiveness）。
（4）化学部分（制造及品质），所提供之有关资料应包括下列各项：
A．阐明以下资讯
