（3）肿瘤肺药物科（Division of Oncology and Pulmonary Drug Products）
（4）影像、手术及牙药物科（ Division of Medical Imaging Surgical and Dental Drug Products）
（5）胃肠及凝血药物科（Division of Gastrointestinal and Coagulation Drug Products）
13．新药审评第二室（Office of Drug Evaluation Ⅱ， ODE Ⅱ）
（1）新陈代谢及内分泌药物科（Division of Metabolism and Endocrine Drug ProductS）
（2）抗传染药物科（Division of Anti-Infective Drug Products ）
（3）抗病毒药物科（Division of Anti—Viral Drug ProductS）
二、新药申请
（一）药物的定义
依据联邦食品药物及化妆品法第二章第 201节，药物的定义如下:
l．美国药典，同种治疗法药典，或者国家处方集（National Formulary）中所列的物质。
2．任何物质用于人或动物以利诊断、治愈、治疗、预防疾病。
3．任何物质用于改变人体或动物构造或功能。
4．任何物质属于上述1、2或3的一部分。
药物定义范围广泛，本文着重于人用新药，不包括生物制剂在内。
（二）新药申请手续
新药申请可分为两个阶段，即新药临床试验申请。(Investigational New Drug Application，简称IND）及新药上市许可申请（New Drug Application，简称NDA）。
1．新药临床试验申请 （IND)
一般新药试验申请的目的是请求FDA核准进行第一次人体临床试验，不管是否已 在美国之外其他各国进行人体试验，只要是在美国申请，需填Form FDA1571表。及Form FDA1572
