在食品及药物管理局（以下简称FDA）管辖之内，药物审评及研究中心（ Center for Drug Evaluation and Research，简称CDER）专司新药之审核。
该中心之下分成二室：新药物审评第一室（office of Drug EvaluationⅠ）新药物审评第二室（office of Drug EvaluationⅡ）。新药审评第一室管辖五个药物科，新药审评第二室则管三个药物科，在这八个药物科内，每一科约有30～5O名专门人员负责各项新药审评工作，整个药物审评及研究中心是一个庞大的组织，而新药申请及审评整个过程繁杂，必须逐步进行。
药物审评及研究中心（Center for Drug Evalution and Research，CDER）之组织说明如下：
1．秘书室（Executive Secretariant Staff）
2．总务室（Office of Management）
（l）药物资记中心（Drug Information Resource）
（2）医学图书馆（Medical Library）
（3）总务及王计（Management and Budget）
（4）资讯系统设计（Information System Design）
3．专业进修室（Professional Development）
4．顾问团（Advisors and Consultants Staff）
5·前导性新药审评（Pilot Drug Evaluation）
6．非处方药审评室（office of OTC Drug Evaluation）
（1）单篇非处方药审评室（MonograPh Review Staff）
（2）非处方药政策性科（OTC Drug Policy Staff）
（3）医学审评科（Medical Review Staff）
7．非专利处方药室（office of Generic Drugs）
（1）化学第一科（ChemistryⅠ）
（2）化学第二科（Chemistry
