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CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

2014年1月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)1月24日宣布,新剂型美罗华(MabThera/Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(M

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罗氏安维汀(Avastin)卵巢癌新适应症获日本批准

2013年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本中外制药株式会社(Chugai Pharmaceuticals)11月22日宣布,罗氏(Roche)安维汀静脉输液(Avastin IV,100mg/4ml和400mg/16ml)卵巢癌新适应症已获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准。目前,Av

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罗氏乳腺癌新药Kadcyla获欧盟批准

2013年11月21日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月20日宣布,抗体偶联药物Kadcyla(trastuzumab emtansine,T-DM1)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往接受过赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)及一种紫衫类药物

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罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华

2013年11月8日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月7日公布了有关本月获批的抗癌新药Gazyva的III期CLL11研究第二阶段的新积极数据。该研究在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及并存疾病(co-existing medical conditions)的患者中开展

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罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA

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罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此次批准,是Actemra在4年内

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罗氏免疫疗法MPDL3280A早期临床表现强劲

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --根据提交至2013年欧洲癌症大会(ECC)的一项早期临床试验的详细数据,罗氏(Roche)开发的一种实验性免疫疗法MPDL3280A,似乎对吸烟的非小细胞肺癌(NSCLC)患者尤其有效。尽管该药还处于非常早期的开发阶段,但业界已将其定义为绝对是一个改

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罗氏Perjeta成为FDA批准的首个新辅助疗法

2013年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)10月1日宣布,FDA已授予乳腺癌药物Perjeta(帕妥珠单抗)加速批准(accelerated approval),用于高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的新辅助治疗(术前治疗)。该项批准,主要基于一项II期研究的数据,研究结果表

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罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS

2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)9月28日在2013年欧洲癌症大会(ECC)上公布了有关抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)的一项III期TH3RESA研究的数据,该研究是第2个大型开放标签研究

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罗氏乳腺癌新药Kadcyla获日本批准

2013年9月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)宣布,抗体偶联药物(ADC)新药Kadcyla(ado-trastuzumab emtansine,T-DM1)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准,用于不能手术或复发性HER2阳性乳腺癌的治疗。今年2月,Kadcyla获得了FDA

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最值得关注的十大新一代生物技术平台

2012年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --第一代生物技术花费了相当长的时间才实现其商业潜力,一路遭受了诸多挫折。信念经受住考验的生物技术公司,如基因泰克(Genentech)和百健艾迪(Biogen Idec)等,获得了重磅产品的回报,为患者带来了改变游戏规则的药物,使这些曾经的小公司成为了

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罗氏提供800万美金资助Galaxy抗体药物研发

2012年9月25日 电 /生物谷BIOON/-- 由高水平科学家组成的Galaxy公司日前获得了来自罗氏集团800万美元的投资,罗氏公司希望获得其抗癌抗体药物的授权。报告同时指出,罗氏仍在计划支付药物的特权使用费并提供额外的里程碑资金。这一投资针对纤维细胞生长因子(FGF2)抗体,这一蛋白与肿瘤的

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CHMP建议批准罗氏Avastin联合化疗用于铂敏感复发性卵巢癌

2012年9月21日电 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发表了积极意见,建议批准Avastin(贝伐单抗)联合化疗(卡铂和吉西他滨)用于铂敏感性复发性卵巢癌的治疗。CHMP的积极意见,是Avastin用于卵巢癌治

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罗氏新型交互式胰岛素泵系统获FDA批准

2012年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --  瑞士制药巨头罗氏控股集团(Roche AG)宣布,该公司所开发用于糖尿病患者的新型交互式(interactive)胰岛素泵系统,已获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准。罗氏在周三晚的一份声明中称,该系统将血糖仪和

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罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息

2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mB

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FDA批准罗氏帕妥珠单抗Perjeta治疗HER2阳性乳腺癌

2012年6月8日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,新的乳腺癌药物Perjeta已获FDA批准,用于HER-2阳性乳腺癌患者的治疗。HER-2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌的四分之一,目前无法治愈。罗氏希望该药成为HER2阳性乳腺癌的标准治疗药物。分析家们预测,该药有望成为罗氏另

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研究显示Avastin能延缓卵巢癌进展

2012年6月2日,根据一项临床试验的结果,将抗癌药物阿瓦斯汀(Avastin)添加至标准化疗方案,能够将晚期卵巢癌患者的无进展生存期延长一倍。该项试验涉及361位对传统以铂为基础的化疗药物停止响应的卵巢癌患者。平均随访13.5个月后,接受Avastin治疗的患者中,75%的患者癌症复发,而仅接受化

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