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Lexicon糖尿病药物LX4211二期临床研究完成

2014年4月16日讯 /生物谷BIOON/ --刚刚经历裁员风波的美国德克萨斯州生物技术公司Lexicon公司最近终于迎来了一项利好消息。公司宣布其研发的一项SGLT1/2抑制物类糖尿病药物LX4211临床二期研究结果表现良好。公司将可以据此准备后期研究。研究数据显示,在治疗一型糖尿病的临床试验中

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磁麻醉或将为手术者提供更精确麻醉方式

2014年4月18日讯 /生物谷BIOON/ --最近来自美国匹兹堡大学的研究人员在动物实验中验证了一项利用磁纳米颗粒精确定位并实施麻醉的新方法。这一方法或许以后可以应用到临床为病人提供更加精确的麻醉方法。研究人员首先将包载有麻醉剂ropivacaine的氧化铁纳米颗粒静脉注射进入小鼠体内,然后再通

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Intercept治疗胆汁性肝硬化疾病药物OCA三期临床结果良好

2014年4月13日讯 /生物谷BIOON/ --最近美国生物医药公司Intercept Pharmaceuticals在欧洲肝病研究学会(European Association for the Study of the Liver, EASL)上公布了其治疗原发胆汁性肝硬化(primary bi

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德克萨斯大学开发出新型丙肝疗法

2014年4月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国德克萨斯大学健康中心最近开发出一种新型口服药物能够更高效治疗丙肝。通过12周的临床治疗,患者的治愈率达到了90%。英国目前有超过20万人感染丙肝病毒,这一数字是1996年的三倍之多。而现有疗法并非适用于所有患者。根据德克萨斯大学从去年开始在西班牙

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台卫生部门:最快年底将有新药在大陆上市

据台湾《中国时报》报道,《海峡两岸医药卫生合作协议》于2011年6月生效,台当局“卫福部”9日表示,台湾预计今年底、明年初就有新药在大陆上市。“卫福部次长”许铭能表示,目前台湾已有1个新药走完3期临床试验,进入最后查验登记审查阶段,预计今年底、明年初就能在大陆上市;另有1新药正进行临床第3期试验,还

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创新药阿帕替尼获批在即19K今年有望获批

公布年报及新一轮《限制性股票激励计划(草案)》,业绩符合预期2013年公司实现营业收入、扣非后净利润62亿元、12.2亿元,分别同比增长14.1%、16.9%,实现EPS0.91元,CPS1.00元,四季度单季度收入增速19.4%,明显高于其他季度,业绩总体符合预期。新一轮《限制性股票激励计划(草案

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FDA授予吉利德丙肝复方片LDV/SOF优先审查资格

2014年4月7日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)4月7日宣布,FDA已授予ledipasvir(LDV)/sofosbuvir(SOF)固定剂量复方片(LDV/SOF,90mg/400mg)新药申请(NDA)优先审查资格,该药开发用于基因型1慢性丙型肝炎成人感染者的治疗。据估计

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Alkermes长效精神分裂症药物aripiprazole lauroxil III期获得成功

2014年4月9日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes公司4月8日公布了精神分裂症药物aripiprazole lauroxil一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究的积极数据。研究数据表明,与安慰剂组相比,每月一次aripiprazole lauroxil 441mg剂量组和882mg剂

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Puma抗癌药物neratinib临床效果优于Herceptin

2014年4月8日讯 /生物谷BIOON/ --生物医药公司Puma Biotechnology最近宣布公司开发的一种抗癌药物neratinib在治疗HER2阳性乳腺癌的临床研究中药效超过了现有的Herceptin。根据公司披露的详细研究数据,当neratinib与化疗疗法联合治疗时患者的病例完全缓

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癌症疫苗:研发成功率倒数第一

2003-2011年间,全球药企共研发了41个癌症疫苗,只有1个经FDA批准上市,I期、II期、III期、注册阶段的成功率分别50.0%、39.5%、8.3%、100.0%,从进入临床研究到上市的总成功率为1.6%,居各类药物研发成功率倒数第一。FDA目前批准了3个针对癌症的疫苗,分别是Cervar

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尿促性素和尿促卵泡激素可一次注射

德国Ferring制药公司宣布,FDA已批准它的生育药Menopur(注射用高纯度尿促性素)和Bravelle(注射用尿促卵泡激素)采用新的标签。试验表明,Menopur和Bravelle这两种药物可以安全地混合进行一次给药。Menopur和Bravelle两者都含有促进卵巢健康和排卵激素的处方药。

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FDA批准治疗热带疾病新药

FDA日前批准Impavido(米替福斯)治疗热带病利什曼病(leishmaniasis),该病是苍蝇叮咬引起,由寄生虫传染给人类。Impavido由加拿大Paladin公司生产,被批准用于治疗3种主要类型利什曼病。Impavido获得FDA快速审批,优先审查和罕用药资格认定。(生物谷Bioon.c

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基于强劲中期数据—诺华提前终止心衰药物LCZ696 III期试验

2014年4月1日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)3月31日宣布,基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点,数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期PARADIGM-HF研究。中期数据表明,与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治

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拜耳肺动脉高压药物Adempas获欧盟批准

2014年4月1日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)3月31日宣布,肺动脉高压药物Adempas(riociguat)获欧盟委员会(EC)批准,作为单药疗法或联合内皮素受体拮抗剂,用于2种类型的肺动脉高压:a)用于肺动脉高压(PAH)成人患者;b)用于不能手术或手术后持续性、复发性慢性

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诺华公司牛皮癣药物secukinumab临床三期研究取得良好数据

2014年3月25日讯 /生物谷BIOON/ --近日生物医药巨头诺华公司透露公司正在进行的牛皮癣药物secukinumab临床三期研究进展良好,取得了一批积极的研究数据,同时用户的满意度也有所上升。事实上对于诺华的secukinumab来说,如何证明它的药效并不是一个难题。现有的研究数据已经足以说

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武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见

 2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。vedolizumab是一种人源化单克隆抗体,用于成年患者治疗对于常规治疗或对肿瘤坏死因子α(TNFα)拮抗剂应

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FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定

2014年3月20日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)3月20日宣布,FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定,目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体,预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B,MenB)导致的侵袭性

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GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败

2014年3月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)3月20日公布了实验性MAGE-A3癌症免疫疗法III期MAGRIT研究的数据。该项研究在MAGE-A3阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据表明,与安慰剂相比,MAGE-A3未能显著延长整个MAGE-A3阳性群体(首个共

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强生公司善思达治疗精神分裂症三期研究进展顺利

2014年3月20日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头强生公司最近透露,公司正在进行的利用善思达进行3个月疗程治疗精神分裂症的三期研究进展顺利。在这项从去年春天开始进行的研究中,总计509名患者在首先接受一个月疗程的善思达治疗稳定病情后,再随机给予三个月疗程善思达药物或者安慰剂。结果显示,新剂型

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肝癌靶向新药进入临床研究

近日,陕西省科技厅组织的治疗晚期肝癌靶向1.1类新药MB07133研究成果新闻发布会在西安高新区举行。西安新通药物研究有限公司总经理张登科在会上发布:继世界首个乙肝靶向新药甲磺酸帕拉德福韦批准进入临床研究后,又一1.1类肝癌靶向新药“注射用MB07133”日前获国家食品药品监督管理总局批准进入临床研

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