您现在的位置: 生物谷 > 生物制药 > 新药研发

住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见

2014年1月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布,非典型抗精神病药物Latuda(lurasidone,鲁拉西酮)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建

阅读全文 »

CHMP建议批准诺华索雷尔(Xolair)治疗CSU

2014年1月25日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)1月24日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准单抗药Xolair(omalizumab,奥马珠单抗),作为一种附加药物,用于对H1抗组胺药物反应不足的12岁及以上青少年和成人慢性自发性荨麻疹(C

阅读全文 »

CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)

2014年1月25日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)1月24日宣布,新剂型美罗华(MabThera/Rituxan,通用名:rituximab,利妥昔单抗)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议欧盟委员会(EC)批准皮下注射剂型美罗华(M

阅读全文 »

CHMP建议批准GSK糖尿病新药albiglutide

2014年1月25日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)1月24日宣布,2型糖尿病新药albiglutide获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准albiglutide,作为一种每周一次的皮下注射药物,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控

阅读全文 »

安进单抗药evolocumab III期研究达主要终点

2014年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --安进(Amgen)1月23日公布了有关实验性抗体药物evolocumab(AMG145)的III期研究GAUSS-2的积极顶级数据。该项研究在不能耐受他汀类药物的高胆固醇患者中开展,研究结果表明,该项研究达到了共同主要终点:(1)12周时低密度脂蛋白

阅读全文 »

辉瑞镇痛药ALO-02 III期研究达主要终点

2014年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)1月23日公布了实验性镇痛药ALO-02(盐酸羟考酮和盐酸纳曲酮缓释胶囊)的一项III期研究的顶线结果。该项研究在中度至重度慢性腰背痛(chronic low back pain)患者中开展,该项研究达到了主要疗效终点。该项研究是

阅读全文 »

罗氏精神分裂症药物bitopertin 2项III期研究失败

2014年1月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)1月21日公布了有关实验性精神分裂症药物bitopertin(RG1678)的2项III期研究的数据,这2项研究均在持续性、阴性症状(negative symptoms)占主导地位的精神分裂症成人患者中开展,研究结果表明,根据阳性与

阅读全文 »

俄罗斯科学家研发出世界上第一个戒烟疫苗

 据俄媒体报道,俄罗斯科学家研究出了世界上第一种戒烟接种疫苗。在莫斯科郊外的一家希姆基纳米实验室研发的这种疫苗现在正在通过第二阶段试验。俄罗斯科学家研发的这一疫苗是目前世界上唯一的戒烟疫苗。第一次接种这种疫苗就会让烟民永远戒烟, 因为人的机体会产生一种阻止尼古丁进入大脑的特殊抗体,这种抗体

阅读全文 »

Celltrion赫赛汀生物仿制药Herzuma获韩国批准

2014年1月20日讯 /生物谷BIOON/ --韩国Celltrion公司近日宣布,单抗生物仿制药Herzuma(trastuzumab,曲妥珠单抗)获韩国食品药品安全部(MFDS)批准,这是该公司获批的第二种单抗生物仿制药。具体而言,MFDS已批准Herzuma用于治疗早期和晚期(转移性)HER

阅读全文 »

罗氏与Santaris公司合作 共研RNAi药物

无论是国内还是国际上,制药行业内的竞争都非常激烈,在科技飞速发展,市场逐渐饱和的大环境下,同类药企巨头的竞争会更加激烈。然而,在新药开发领域,相互合作、争取双赢成为一种新手段,也为营造行业内良好的竞争关系打下基础。近日,罗氏与Santaris公司合作共研RNAi药物也成为一枚良好的案例。三年前,制药

阅读全文 »

GSK黑色素瘤口服靶向组合疗法获FDA批准

葛兰素史克(GSK)1月10日宣布,FDA已批准将抗癌药Tafinlar(dabrafenib)和Mekinist(trametinib)联合用药,用于携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。这些突变,必须经由FDA批准的一款伴侣诊断试剂盒(THxID-BRAF

阅读全文 »

日本药企将细胞制成“药品” 治疗排异反应

日本医药厂商化学研究公司于12月29日发布消息称,该公司将于年内提出申请,希望将从骨髓中提取、培养出的干细胞制成“药品”销售。这是日本国内首次提出有关制造销售细胞药品的申请。该公司认为,这次申请批准的干细胞可用于治疗白血病等异体干细胞移植引起的“移植物抗宿主病(排异反应)”。“移植物抗宿主病”是指被

阅读全文 »

沃森生物成功完成吸附破伤风疫苗临床研究

沃森生物7日公告:其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”,现已完成了临床研究工作,并于近日收到了临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》,该报告显示:研究结果达到预期疗效。研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一,该临床研究的完成,意味着公司新型疫苗品种研发再进一步。

阅读全文 »

欧盟七年来首批胰腺癌治疗新药

 来自美国赛尔基因公司的最新消息称,欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。2013年9月,美国食品药品管理局批准ABRAXANE和吉西他滨共同作为胰腺癌的一线治疗药物。根据欧盟要求,ABRAXA

阅读全文 »

沃森生物成功完成吸附破伤风疫苗临床研究

沃森生物7日公告:其全资子公司玉溪沃森“吸附破伤风疫苗”,现已完成了临床研究工作,并于近日收到了临床研究负责单位广西疾病预防控制中心的《吸附破伤风疫苗临床试验报告》,该报告显示:研究结果达到预期疗效。研究开发新型疫苗产品是沃森生物重要的战略之一,该临床研究的完成,意味着公司新型疫苗品种研发再进一步。

阅读全文 »

日本药企将干细胞制成药品 治疗排异反应

 据《朝日新闻》网站报道,日本医药厂商化学研究公司于12月29日发布消息称,该公司将于年内提出申请,希望将从骨髓中提取、培养出的干细胞制成“药品”销售。这是日本国内首次提出有关制造销售细胞药品的申请。该公司认为,这次申请批准的干细胞可用于治疗白血病等异体干细胞移植引起的“移植物抗宿主病(排

阅读全文 »

美开发“纳米海绵疫苗” 或成万能解毒药

美国加州大学圣地亚哥分校纳米工程师开发出一种“纳米海绵疫苗”,经小鼠实验证明,其能大量吸收耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)产生的成孔毒素——无论在血管还是在皮肤,因此能预防MRSA放出的alpha-溶血素造成的影响恶化,可作为一种安全高效的抗毒素疫苗。相关论文发表在近日的《自然-纳米技术》上。纳

阅读全文 »

2型糖尿病治疗药物尼欣那在华正式上市

用于治疗2型糖尿病的二肽基肽酶-4抑制剂(DPP-4i)尼欣那(阿格列汀)日前正式在中国上市。据悉,尼欣那是我国获批的首批具有经证实心血管安全性数据的2型糖尿病治疗药物,将由武田和赛诺菲共同在中国市场推广。我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示,中国糖尿病患者人数已达1.14亿,约占

阅读全文 »

以色列口服胰岛素研发获新突破

口服胰岛素一旦研发成功将极大地改善胰岛素依赖型糖尿病患者的生活质量,以色列Oramed医药公司近日宣布,其口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功,将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。这是口服胰岛素的一个重大突破,引来众多关注。在美上市的以色列医药公司Or

阅读全文 »

欧盟批准默克Erbitux用于更广泛结肠癌治疗

2013年12月25日讯 /生物谷BIOON/ --默克(Merck KGaA)12月23日宣布,欧盟委员会(EC)已批准了抗癌药物爱必妥(Erbitux,通用名:cetuximab,西妥昔单抗)产品信息的II类变更,该变更将更新Erbitux用于转移性结直肠癌患者治疗的利益-风险(benefit-

阅读全文 »


402 个生物制药  首页 | 上一页 | 2 3 4 5 6 7 8 9 10 | 下一页 | 尾页  20个生物制药/页  转到第