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Biomaterials:科学家开发出新型生物贴可使得骨质再生

爱荷华大学的研究者通过研究开发出了一种新型的生物贴,其可以将DNA置于纳米尺寸的颗粒中,通过将骨质产生的指令运输到细胞中实现损伤/缺失骨质的再生。(Credit: Image courtesy of Satheesh Elangovan)2013年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊

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Biomaterials:开发出可杀灭耐药性乳腺癌细胞的新型纳米颗粒

2013年11月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,刊登在国际杂志Biomaterials上的一篇研究报告中,来自卡罗林斯卡医学院的研究者通过研究开发出了装载化疗药物的纳米颗粒可以有效杀灭耐药性的乳腺癌细胞。纳米颗粒比许多血液中的蛋白质都小,因此其可以穿过健康/疾病细胞的细胞膜,这就使得其可

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罗氏Gazyva III期CLL11二阶段研究击败重磅药物美罗华

2013年11月8日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月7日公布了有关本月获批的抗癌新药Gazyva的III期CLL11研究第二阶段的新积极数据。该研究在既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)及并存疾病(co-existing medical conditions)的患者中开展

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拜耳向欧盟提交Eylea新适应症申请

2013年11月8日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)11月7日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了眼科药物VEGF Trap-Eye(商品名Eylea,通用名:aflibercept,阿柏西普注射液)的上市许可申请(MAA),寻求批准用于糖尿病性黄斑水肿(DME)的治疗。此外,R

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默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变

2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-2

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GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix III期HPV-70积极数据

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)11月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型,重组)的一项III期研究的数据,研究结果表明,在9-14岁女生群体中,采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,

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罗氏单抗药Gazyva获FDA批准用于CLL

2013年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)11月1日宣布,单抗药物Gazyva(obinutuzumab,又名GA101)获FDA批准,联合苯丁酸氮芥(chlorambucil)化疗,用于既往未经治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。Gazyva是罗氏在过去3年中获FDA

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阿斯利康启动单抗药benralizumab III期项目

2013年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)10月30日宣布启动实验性单抗药物benralizumab的III期Windoward项目,该项目的首个III期研究CALIMA将确定benralizumab是否能减少经高剂量吸入性皮质类固醇及长效β激动剂治疗后病

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人感染H7N9病毒疫苗株研发成功

日前,由浙江大学附属一院传染病诊治国家重点实验室李兰娟院士领衔,联合香港大学新发传染病国家重点实验室等多家单位协同攻关,成功研制了人感染H7N9禽流感病毒疫苗株。这是我国自主研发的首例流感病毒疫苗株。该病毒疫苗种子株已通过中国医学科学院医学实验动物研究所新药安全评价研究中心的安全性雪貂评价实验。参照

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GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎

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百时美单抗药nivolumabI期NSCLC队列表现出持续疗效

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)10月25日公布了有关实验性单抗药物nivolumab扩展I期剂量范围研究肺癌队列(n=129)长期随访数据(平均随访20.3个月)。结果表明,在既往经多次治疗(heavily pre-treated)的非小细胞肺癌(NSCL

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罗氏皮下注射剂型Actemra获FDA批准

2013年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)皮下注射剂型Actemra(通用名:tocilizumab)获FDA批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)治疗反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。此次批准,是Actemra在4年内

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FDA授予礼来单抗药ramucirumab优先审查资格

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)10月23日宣布,FDA已授予ramucirumab生物制剂许可申请(BLA)优先审查资格,该药开发作为一种单药疗法,用于初始化疗后病情恶化的晚期胃癌患者的治疗。ramucirumab BLA的提交,基于一项全球性、随机、

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罗氏RA药物Actemra获加拿大批准用于儿童多关节幼年特发性关节炎

2013年10月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)10月21日宣布,类风湿性关节炎(RA)药物Actemra(tocilizumab)获得加拿大卫生部批准,用于对既往疾病修饰性RA药物(DMARDs)和系统性类固醇疗法反应不足的2岁及以上儿童多关

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心脑血管新药获批生产,成国内独家剂型

国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,京新药业(002020.SZ)3类新药匹伐他汀钙分散片生产审评状态显示为制证完毕-待发批件,国药准字H20130114。值得一提的是,国内已有的匹伐他汀钙制剂均为普通片剂,京新药业该药品是国内首个获批的分散片剂型。京新药业主营原料药业务,近年来正逐步向高毛利制

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诺和诺德A型血友病新药NovoEight获FDA批准

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)宣布,重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)生物制品许可申请(BLA)获FDA批准。FDA批准NovoEight用于A型血友病成人和儿童患者:(1)出血事件的预防和治疗;(

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GSK和Genmab向FDA提交单抗药Arzerra sBLA

2013年10月20日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药10月18日宣布,已向FDA提交了一份补充生物制品许可申请(sBLA),寻求批准Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)联合苯丁酸氮芥(chlorambucil),用于既往未接受治疗且不适和氟达拉滨(

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耶鲁团队发现潜在抗抑郁症药物

2013年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --抑郁症在美国每年大概会造成830亿美元的财产损失和医疗支出。因此如何治疗这种精神疾病成为学术界和生物技术企业所关注的焦点。然而现有的一些药物可能会使患者产生用药依赖从而威胁患者的健康。来自耶鲁大学医药学院的Dr. Gerard Sanacora最近

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英研发新药可抑制脑细胞死亡 或有助痴呆症治疗

英国研究人员通过动物实验发现,一种新研发口服药可阻止神经退行性疾病引发的脑功能损伤,这为阿尔茨海默氏症(早老性痴呆)等疾病的治疗带来新希望。英国莱斯特大学等机构研究人员9日在《科学转化医学》杂志上报告说,阿尔茨海默氏症、帕金森氏症等神经退行性疾病的基本原理一致,都是有害的“畸形”蛋白质在大脑中不断堆

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日本开发出防止癌细胞转移化合物 5年后临床试验

据日本新华侨报网10月9日消息,癌症成为致命疾病,主要是因为癌细胞向全身扩散,导致人体各个器官衰竭。因此,如何防止癌细胞转移,成了攻克癌症的关键。近日,日本研究人员开发出一种可以防止癌细胞转移的化合物,并打算在5年后投入临床试验。据《日本经济新闻》消息,日本癌症研究会化学疗法中心副所长藤田直也等人,

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