您现在的位置: 生物谷 > 生物制药 > 新药研发

兰伯西(Ranbaxy)生物仿制药开发提上日程

2012年7月10日,兰伯西(Ranbaxy)CEO Arun Sawhney周二表示,截止2015年将在印度推出至少3种生物技术药物的仿制药,主要是癌症治疗药物。Sawhney称,Ranbaxy需要开发具有高科技的药物,来保持其在全球仿制药行业中的地位。Sawhney表示,Ranbaxy将于明年开

阅读全文 »

干细胞疗法MultiStem获FDA授予孤儿药地位

7月10日,美国生物制药公司Athersys宣布,其专有的干细胞疗法MultiStem获FDA授予的孤儿药地位,用于治疗赫尔勒氏综合症(Hurlers Syndrome),即I型粘多糖贮积症(MPS-I)。赫尔勒氏综合症是种溶酶体贮积病(LSD),在儿童中的发病率大约1/100000。溶酶体贮积症为

阅读全文 »

施贵宝及礼来抗癌单抗药物Erbitux新适应症获FDA批准

2012年7月6日,礼来(Eli Lilly)和百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)爱必妥(Erbitux,又名cetuximab,西妥昔单抗)与化疗方案FOLFIRI(伊立替康irinotecan、5-氟尿嘧啶5-fluorouracil、亚叶酸leucovorin)的联合疗法

阅读全文 »

Biogen Idec启动长效凝血因子Fc融合蛋白在血友病的儿科临床试验

7月5日,美国生物技术公司Biogen Idec及其合作伙伴瑞典制药公司Swedish Orphan Biovitrum(SOBI)共同宣布,启动长效重组凝血因子VIII Fc融合蛋白(rFVIIIFc)及重组凝血因子IX Fc融合蛋白(rFIXFc)的在A/B型血友病患者的两项儿科临床试验。以上两

阅读全文 »

遗传性血管水肿新药Ruconest完成在美患者招募

7月5日,荷兰生物技术公司Pharming宣布,其在美国进行的关键性III期临床试验患者招募已全面完成,该研究旨在评价其研究性新药Ruconest(重组人C1酯酶抑制剂)用于治疗遗传性血管水肿(HAE)患者血管性水肿急性发作的疗效。若该试验取得积极性结果,公司将获得来自其合作伙伴——美国生物制药公司

阅读全文 »

Cerulean公司启动纳米抗癌药CRLX101在肾细胞癌患者的1b/2a临床试验

7月2日,致力于纳米药物研发的美国Cerulean制药公司宣布,启动CRLX101+阿瓦斯汀(Avastin )在转移性肾细胞癌(mRCC)患者的1b/2a临床试验,该试验所招募的mRCC肿瘤进展期受试者此前至少接受过一种分子靶向疗法。同时,公司宣布已完成CRLX101在非小细胞肺癌(NSCLC)I

阅读全文 »

Onyx启动Kyprolis在多发骨髓瘤患者的III期临床比较实验

7月2日,Onyx制药公司宣布,代号为ENDEAVOR的临床试验开始招募受试者。ENDEAVOR试验是在复发性多发骨髓瘤患者中实施的用以评价Kyprolis(carfilzomib)联合地塞米松(dexamethasone)对硼替佐米(Velcade)联合地塞米松疗法的III期临床试验。“ENDEA

阅读全文 »

Rexahn就抗癌药RX-5902向FDA提交研究性新药申请

7月2日,位于美国马里兰州的Rexahn生物制药公司宣布,已向FDA提交一项研究性新药申请(IND),关于RX-5902用于治疗晚期或转移性实体瘤的首次应用于人体的试验(first-in-human study)。RX-5902是种能阻断磷酸化p68RNA解旋酶的的小分子化合物。已知磷酸化p68RN

阅读全文 »

FDA批准Supernus公司癫痫药Trokendi XR上市

美国Supernus生物制药公司此前向FDA提交了关于癫痫症新药Trokendi XR的上市申请,经过一系列的药效审查之后,FDA已批准该药上市,该消息一经传出,Supernus公司股价迅速飙涨,增幅高达164%。据Supernus表示,FDA在对Trokendi XR的审查过程中,进行了药效以及药

阅读全文 »

Gilead公司向FDA提交抗艾药Elvitegravir新药申请

6月27日,吉利德科学公司(Gilead Sciences)宣布,已向FDA提交整合酶抑制剂elvitegravir新药申请(NDA),用于有治疗经验的HIV-1型感染成人患者。Gilead表示,elvitegravir也是其抗艾复方药Quad片剂的组成部分,Quad现正接受FDA与EMA的监管审查

阅读全文 »

Merrimack公司扩展MM-398在胰腺癌的III期临床试验

6月27日,美国生物制药公司Merrimack宣布,扩展其MM-398对比5-氟尿嘧啶(5-FU)/亚叶酸(LV)静脉滴注方案在对含吉西他滨(gemcitabine)疗法无反应的转移性胰腺癌患者的全球性III期临床研究。实验增补MM-398+5-FU/LV剂量组。此项代号为NAPOLI-1(NAno

阅读全文 »

罗氏已获批帕妥珠单抗Perjeta的一项III期研究再获利好消息

2012年6月22日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今天宣布,在III期CLEOPATRA研究中,与赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)+多西紫杉醇(docetaxel)化疗相比,Perjeta(帕妥珠单抗)+赫赛汀+多西紫杉醇化疗能够显着延长HER2阳性转移性乳腺癌(mB

阅读全文 »

诺和诺德计划启动糖尿病候选药物semaglutide的III期开发项目

2012年6月22日,诺和诺德(Novo Nordisk)将启动糖尿病候选药物semaglutide的III期开发研究,semaglutide是每周一次的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物。已在2010年成功完成了II期开发。诺和诺德执行副总裁兼首席科学官Mads Thomsen称,semaglu

阅读全文 »

未来五年的药物创新展望

近 10 年来的新药研发产出率下降已经被广泛讨论,事实上,预期对研发投资回报率降低使大型制药企业大幅减少研发投资。为了解制药产业的新药研发趋势,2012 年 6 月,Nature Reviews Drug Discovery 杂志刊登了一篇题为“未来五年的药物创新展望(Outlook for the

阅读全文 »

全球首个治疗性帕金森疫苗PD01进入临床试验

2012年6月7日,AFFiRiS公司今天宣布,启动了全球首个治疗性帕金森疫苗PD01A的I期试验。该疫苗是世界首个旨在对帕金森病进行修饰、而非只是症状改善的疫苗。PD01A针对的是一种名为α-突触核蛋白(alpha-synuclein,alpha-syn),该蛋白在帕金森病的发病和进展中起着关键作

阅读全文 »

南非与瑞士医药公司LONZA合资生产抗艾滋病药物

南非科技部、卫生部、贸工部、经济发展部2月10日联合举行新闻发布会,宣布将与世界著名医药公司瑞士龙沙(LONZA)集团成立合资企业,在南非生产抗逆转录病毒(ARV)药物。南非科技部长潘多尔介绍,政府已经决定由国有化工企业Pelchem与瑞士龙沙集团成立合资企业——Ketlaphela。其中政府占50

阅读全文 »

美FDA批准BioSante公司Bio-T-Gel睾丸酮药膏上市

美国食品药监局(FDA)批准BioSante医药公司的Bio-T-Gel上市,这是一种治疗男性性腺机能减退和睾丸酮含量不足的睾丸酮药膏。这种药膏最先由BioSante研发,后来将后期临床研究及市场运作权转让给了Teva公司。BioSante希望Bio-T-Gel上市后,能够获得相应的阶段研发费用。B

阅读全文 »

Galena叶酸结合蛋白疫苗开始卵巢癌1/2临床研究

Galena生物医药公司开始对叶酸结合蛋白(FBP)疫苗用于卵巢和子宫内膜癌的1/2临床研究。FBP疫苗包含E39缩氨酸和免疫佐剂(粒性巨噬细胞集落刺激因子)。研究将评估FBP疫苗在抗肿瘤免疫反应的安全性和药效。试验将筛选出,对于卵巢癌和恶性子宫内膜癌的产生免疫的最优剂量。Galena公司的主席兼C

阅读全文 »

Truvada获FDA优先审定资格 用于预防HIV-1感染

美国食品药监局(FDA)授予Gilead公司日服Truvada优先审定资格,用于接种预防(PrEP)未感染的成年人患HIV-1感染的风险。公司称,如果Truvada的补充新药申请(sNDA)获得通过,这也将是第一种用于降低预防HIV感染的药物。美国国家卫生部及华盛顿大学赞助的两个安慰剂控制Truva

阅读全文 »

乳腺癌用药Pertuzumab获FDA颁发生物授权申请书

Genentech公司癌症治疗药Pertuzumab,获得美国食品药监局(FDA)颁发的生物授权申请书和优先获批。Genentech现已归于罗氏旗下。Pertuzumab是一种HER2二聚体抑制剂,能够阻止HER2受体和其他HER受体结合,所以能够抑制肿瘤的生长和繁殖。公司将Pertuzumab结合

阅读全文 »


402 个生物制药  首页 | 上一页 | 13 14 15 16 17 18 19 20 21 | 下一页 | 尾页  20个生物制药/页  转到第