MI-4速效抗抑郁药物动物实验表现良好

2014年5月6日讯 /生物谷BIOON/ --随着社会压力的与日俱增,世界各国抑郁症患者人数不断上升。仅在美国,每十个人中就有一个服用抗抑郁症药物。在上周举行的实验生物学2014年年会上,来自美国罗斯曼大学抗抑郁药物和药物成瘾研究中心的研究人员公布了一种名为MI-4的速效抗抑郁

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FDA授予安斯泰来前列腺癌药物Xtandi sNDA优先审查资格

2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安斯泰来(Astellas)和Medivation制药5月6日宣布,FDA已授予前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide)补充新药申请(sNDA)优先审查资格。该药sNDA的提交,旨在扩大Xtandi的适应症,用于既往未接

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婴幼儿血管瘤药物Hemangiol获欧盟批准

2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药商皮埃尔·法布尔皮肤病学实验室(Pierre Fabre Dermatologie Laboratories)5月7日宣布,药物Hemangiol (propranolol,通用名:普萘洛尔,中文名:心得安)获欧盟委员会(E

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诺华Signifor LAR关键III期显著改善肢端肥大症治疗

2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)5月5日公布了实验性药物Signifor LAR(pasireotide LAR;SOM230)关键性III期研究的积极数据。该项研究在当前标准疗法仍未充分控制病情的肢端肥大症(acromegaly)患者中开

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赛诺菲儿科五合一疫苗Shan5通过WHO资格预审

2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)疫苗事业部赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)近日宣布,儿科五价联合疫苗Shan5已通过了世界卫生组织(WHO)的资格预审(prequalification status)。Shan5是一种全液体五合

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FDA接受审查默沙东免疫检查点药物MK-3475 BLA

2014年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)5月7日宣布,FDA已接受审查MK-3475的生物制品许可申请(BLA),该药是一种实验性抗PD-1抗体,用于既往接受ipilimumab疗法的不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。FDA已授予

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流感药达菲再遭安全性质疑

世界卫生组织(WHO)全球流感储备药物“达菲”再一次遭到安全性质疑。来自国际循环医学协作组织(TheCochraneCollaboration,下称“循环协作组”)的一份分析报告显示,一项对9623人次的临床实验数据结果显示,达菲的实际作用有限,且副作用被长期低估。该组织因此建议

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2014年7支新药将向美国或欧盟提交新药申请

经过多年后期新药开发平淡期之后,葛兰素史克今年将有多只重磅新药”上市,预计有7只新药在今年向美国或欧盟监管机构提交新药申请”。雅培:丙肝三联组合制剂吉利德公司丙肝治疗药物的上市在市场上引起了轩然大波,而雅培似乎也急需上市一只重磅炸弹”级药物,以弥补其修美乐(阿达木单抗)专利到期带

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GSK启动mepolizumab III期COPD项目

2014年5月1日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)4月29日宣布,启动一项III期临床项目,评估美泊利单抗(mepolizumab)作为一种辅助疗法,用于重度慢性阻塞性肺病(COPD)治疗的疗效和安全性。该项目将招募约1500例尽管接受标准背景疗法(standa

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GSK启动抗疟疾药物tafenoquine III期全球项目

2014年5月1日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和非营利组织“抗疟药品事业会”(Medicines for Malaria Venture,MMV)4月29日宣布,启动一项III期全球项目,评估他非诺喹(tafenoquine)用于间日疟(Plasmodium

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FDA接受审查灵北和大冢长效精神分裂症药物Abilify Mai

2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --灵北(Lundbeck)和大冢(Otsuka)4月30日宣布,FDA已接受审查长效版精神分裂症药物Abilify Maintena(aripiprazole,阿立哌唑)的补充新药申请(sNDA),sNDA的提交意在扩大Abilify

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默沙东终止抗癌药vintafolide卵巢癌III期PROCEED研究

2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)和Endocyte公司5月2日宣布,数据安全监督委员会(DSMB)已完成对PROCEED试验的一项既定中期分析,该委员会建议终止该项研究,因为vintafolide在铂耐药卵巢癌中未能改善疾病无

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Vertex囊性纤维化药物VX-661/Kalydeco组合疗法II期显著

2014年5月2日讯 /生物谷BIOON/ --Vertex制药5月1日公布了实验性药物VX-661的概念验证II期实验的积极数据。研究数据表明,与安慰剂+Kalydeco相比,VX-661+Kalydeco组合疗法,使同时携带F508删除突变和G551D突变的囊性纤维化(Cys

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佐治亚州立大学麻疹药ERDRP-0519动物实验疗效显著

2014年4月23日讯 /生物谷BIOON/ --最近美国佐治亚州立大学的研究人员、埃默里药物研究所和德国的Paul-Ehrlich Institute共同发现了一种药物有望成为麻疹特效药,为未接种麻疹疫苗的人群提供保护。这种被命名为ERDRP-0519的药物能够阻止病毒复制过程

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OncoGenex抗癌药custirsen前列腺癌III期试验失败

2014年4月28日讯 /生物谷BIOON/ --仿制药巨头梯瓦(Teva Pharma)和OncoGenex制药4月28日公布了前列腺癌药物custirsen III期SYNERGY试验的数据。顶线生存数据表明,将custirsen添加至标准一线紫杉醇/泼尼松疗法,用于转移性去

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第一三共终止nimotuzumab III期鳞细胞肺癌研究

2014年4月26日讯 /生物谷BIOON/ --第一三共制药(Daiichi Sankyo)4月25日宣布,终止在日本开展的有关尼妥珠单抗(nimotuzumab,DE-766)治疗鳞状细胞肺癌的III期试验。该III期试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验,调查了nim

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赛诺菲登革热疫苗关键III期疗效研究达主要终点

2014年4月28日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)旗下疫苗事业部赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)4月28日宣布,登革热候选疫苗2个关键III期疗效研究中的首个研究达到了主要临床终点。该研究表明,候选疫苗将登革热病例显著降低56%。该项

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葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获欧盟批准

2014年4月28日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)4月28日宣布,Incruse Ellipta(umeclidinium)获欧盟委员会(EC)批准,作为每日一次的维持性支气管扩张剂,用于慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者,缓解疾病症状。GSK预计将在2014

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罗氏皮下注射剂型RoACTEMRA获欧盟批准

2014年4月28日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)4月28日宣布,皮下注射(subcutaneous,SC)剂型RoACTEMRA(欧洲以外名为ACTEMRA,通用名:tocilizumab,托珠单抗)获欧盟委员会(EC)批准,用于既往经一种或多种疾病修饰抗风湿

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强生单抗药Sylvant获FDA批准

 2014年4月24日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森研发单元(Janssen)4月23日宣布,FDA已批准单抗药物Sylvant(siltuximab),用于HIV阴性和人类疱疹病毒-8(HHV-8)阴性的多中心型巨大淋巴结增生症(multicen

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