2008-7-17 19:02:08

The Lancet :常规剂量阿昔洛韦不能降低HIV感染率

美国西雅图华盛顿大学Celum等报告,常规剂量阿昔洛韦治疗未能有效降低2—型单纯疱疹病毒(HSV—2)血清阳性妇女和同性恋男子(MSM)的HIV—1感染率。需开发新的治疗方法来中断HSV—2与HIV—1的相互影响。该报告发表在爱思唯尔期刊《柳叶刀》(The Lancet)杂志上。

一些观察性研究结果显示,HSV—2感染使HIV—1感染危险增加2—3倍。那么,使用阿昔洛韦抑制HSV—2是否可降低HIV—1感染率呢?Celum等对此进行了研究。

研究者在HIV阴性、HSV—2血清阳性非洲妇女与美国及秘鲁的MSM中进行了一项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究。采用区组随机化方法将纳入者分为两组:阿昔洛韦组(n=1637,给予阿昔洛韦400 mg,每天2次,共12—18个月)与安慰剂组(n=1640)。

纳入者每月领取1次药品,每3个月进行生殖器检查和HIV检测。研究者根据清点剩余药数和纳入者自报的资料,确定纳入者坚持服药的情况。主要转归指标为HIV—1感染率,次要转归指标为生殖器溃疡发生率。采用意向治疗方法进行分析。

结果显示,共有3172名参加者(妇女1358名,MSM1814名)被纳入最后分析,其中阿昔洛韦组1581名,安慰剂组1591名。阿昔洛韦组HIV—1感染率为3.9/100人—年(随访1935人—年发生75个事件),安慰剂组为3.3/100人—年(随访1969人—年发生64个事件),危险率比为1.16。

阿昔洛韦组生殖器溃疡发生率减少47%(相对危险为0.53),HSV—2阳性生殖器溃疡发生率减少63%(相对危险为0.37)。阿昔洛韦组坚持服药率为94%,安慰剂组为94%。阿昔洛韦组的估计服药量比例为85%,而安慰剂组为86%。18个月后留在研究中的人数,两组都为85%(阿昔洛韦组1028/1212名,安慰剂组1030/1208名)。无严重不良事件发生。(生物谷Bioon.com)

生物谷推荐原始出处:

The Lancet,Volume 371, Issue 9630, Pages 2109-2119,Connie Celum,Lawrence Corey

Effect of aciclovir on HIV-1 acquisition in herpes simplex virus 2 seropositive women and men who have sex with men: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial

Prof Connie Celum MDa, b, c, Corresponding Author Contact Information, E-mail The Corresponding Author, Prof Anna Wald MDb, c, d, f, Prof James Hughes PhDe, Jorge Sanchez MDg, Stewart Reid MDh, i, Sinead Delany-Moretlwe MDj, Frances Cowan MDk, Martin Casapia MDg, Abner Ortiz MDg, Jonathan Fuchs MDl, Susan Buchbinder MDl, Prof Beryl Koblin PhDm, Sheryl Zwerski MSNn, Scott Rose BAo, Jing Wang MSf, Prof Lawrence Corey MDb, d, f and the HPTN 039 Protocol Team

aDepartment of Global Health, University of Washington, Seattle, WA, USA

bDepartment of Medicine, University of Washington, Seattle, WA, USA

cDepartment of Epidemiology, University of Washington, Seattle, WA, USA

dDepartment of Laboratory Medicine, University of Washington, Seattle, WA, USA

eDepartment of Biostatistics, University of Washington, Seattle, WA, USA

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