美国决定加速禽流感疫苗研发计划

生物谷

    美国卫生调节者确定指导方针加速禽流感和季节性流感疫苗的研发和制造。

    推荐在2006年3月提出，目的是帮助制造者实验较新技术，一旦流感株被确定，就会让疫苗制造加速，鼓励更多的公司进入疫苗商业。美国食品和药物管理局生物评价和研究中心主席Jesse  Goodman说，有更多获得认证的流感疫苗制造者，将会增强制造更多季节性流感疫苗的能力，以及加强国家流行病的准备。GlaxoSmithKline  Plc、Sanofi-Aventis、Novartis  AG和MedImmune公司目前正在为美国制造季节性流感疫苗。

    四月Sanofi获得美国批准，制造H5N1禽流感疫苗，Glaxo和Novartis也在制造禽流感疫苗。疫苗制造者说，他们依靠政府推荐接种，提供合同购买和储存他们的产品。国际卫生官员说，世界上缺乏禽流感疫苗至少持续五年。
    最后推荐中，FDA概述了公司获得使用新制造方法的批准步骤，如细胞培养或者先进的遗传学技术。FDA说，公司不管使用哪种方法，都必需提供临床实验资料。但是想要使用新技术的公司要能够检测疫苗作用如何，合同实验最后确定结果。生物谷 www.bioon.com