美国FDA测试禽流感疫苗

生物谷

2007年2月26日FDA公布美国第一个审批中的禽流感疫苗的测试结果，显示其效果不如预期的好。疫苗保护效果以出现抗禽流感病毒抗体为指标。禽流感疫苗由Sanofi-Aventis研制，最大剂量连续2次接种对成年人的保护率仅为45%。疫苗研发者在2006年3月的新英格兰医学杂志上撰文指出在阶段性试验中，有54%的人在第二次接种后第28天出现保护性免疫反应。目前，这一抗H5N1毒株的疫苗是第一个向FDA申请上市的抗禽流感疫苗。这次疫苗测试共有452个人参加，安全性没有出现任何问题，但是效果显然不令人满意。一般季节性流感疫苗的保护率在75-90%。研发公司认为FDA采取的标准过于严格，现在已着手研究免疫佐剂以加强效果。FDA也正在研究细胞免疫机制的疫苗，其作用更快。根据WHO的统计数据，自2003年以来，禽流感已致167人死亡。现在，最大的担心是禽流感病毒突变造成人与人之间的传染，从而引发严重流行。

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