我国首个艾滋病疫苗初试成功

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我国首个艾滋病疫苗初试成功

图为刘燕华在新闻发布会上讲话

        科学技术部、国家食品药品监督管理局18日在北京联合宣布，我国自主研制的艾滋病疫苗已经顺利完成Ｉ期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫应答水平。

　　科技部副部长刘燕华表示，我国艾滋病防治技术与产品科技攻关已经取得了一批重大突破，为我国艾滋病防控提供了坚实的技术支撑。

　　这些突破包括：艾滋病疫苗完成了Ｉ期临床研究；研制成功了一批重要的艾滋病病毒检测试剂，且在艾滋病防控实践中发挥了重要作用；艾滋病母婴垂直传播的阻断研究取得了重要进展，为最大限度地保护儿童免受艾滋病病毒侵染发挥了关键作用等。

　　据项目负责人、吉林大学孔维教授介绍，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行。Ｉ期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。Ｉ期临床试验受试者共49名，均为18岁至50岁的健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5至10次，共采集血样344份。检测结果表明，疫苗注射15天后就能够使人体产生针对ＨＩＶ的特异性细胞免疫反应。

　　8月18日，从国家科学技术部、国家食品药品监督管理局联合召开的我国首次艾滋病疫苗I期临床研究结果揭晓暨新闻发布会上传来消息，由我校孔维教授负责、我国自主研制的艾滋病疫苗已顺利完成I期临床试验，全部49位受试者均未出现明显不良反应，接种疫苗受试者中产生了针对HIV的特异性细胞免疫反应。

　　据863计划抗艾滋病疫苗和药物临床研究项目负责人孔维教授介绍，该艾滋病疫苗临床试验完全按照国际规范程序进行，严格做到了知情同意、伦理审查、随机双盲等规范化要求。I期临床试验的主要目的是评价疫苗的安全性，并对疫苗的免疫原性作初步的评价。I期临床试验受试者共49名，均为18～50岁健康成人，男33人，女16人，分8组进行试验。从2005年3月12日第一批共8名受试者接受第一针免疫接种开始，至2006年6月11日全部受试者完成180天随访观察，每个受试者采集血样5～10次，共采集血样344份。检测结果表明：疫苗注射15天后就能够使人体产生针对HIV的特异性细胞免疫反应。

　　这项研究结果表明我国自主研制的艾滋病疫苗有一定的安全性，且达到国际同类疫苗的免疫I期临床试验的完成，是我国艾滋病防治技术与产品科技攻关取得的一项标志性重大进展，标志着我国艾滋病疫苗研究的科技攻关取得重大突破，为今后艾滋病疫苗的进一步研发奠定了坚实的基础，填补了我国艾滋病疫苗临床研究的一个空白。

　　据了解，I期临床试验完成后，经过科学评估，研究人员将制订进一步的临床研究方案，待国家食品药品监督管理局批准后开展艾滋病疫苗II期、III期研究。