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药企勿满足于仿制西药 4个世纪前,记载近2000种药物的《本草纲目》被译成多国文字,流传西欧、远东,而今中国药学对世界的贡献度却已远不如前。近两期的国际权威学刊《自然》、《科学》不约而同发表文章,讨论中国制药业如何走上复兴之路。他们认为,在西药评价体系之外,可利用新兴的系统生物学,换一种适合中药的现代研究方法,为中药打开国际市场。仿制西药已近末路国外咨询机构估算,仅2005年,中国国内医药市场价值已达130亿美元,而这
http://www.bioon.com 生 物 谷 网 站 4个世纪前,记载近2000种药物的《
本草纲目》被译成多国文字,流传西欧、远东,而今中国药学对世界的贡献度却已远不如前。近两期的国际权威学刊《自然》、《科学》不约而同发表文章,讨论中国制药业如何走上复兴之路。他们认为,在西药评价体系之外,可利用新兴的
系统生物学,换一种适合中药的现代研究方法,为中药打开国际市场。
仿制西药已近末路
国外咨询机构估算,仅2005年,中国国内医药市场价值已达130亿美元,而这个市场还在快速发展中。但《科学》杂志的文章认为,面对国内市场上大量的模仿性药物,以及各种疗效未经证实的药或假药,药业改革迫在眉睫。美国国立卫生研究院华人科学家鲁白表示,中国制药企业不能满足于仿制西药,或生产只被国际上承认为“饮食补给品”的药物,必须发展自己的研发能力。
中药未必套用西药方法
一些科学家总希望在多味中药配方中,鉴别出真正有效的单一成分,这有点像大海捞针,迄今成功案例屈指可数。因此有专家指出,中药是一门“综合艺术”,药方的不同成分在发生作用,这正是其产生疗效的重要因素。《自然》杂志撰文认为,需要用一种全新的科学方法来研究中药,“
系统生物学”可能是选择之一。这是研究蛋白质、基因、代谢物、细胞组分或器官组分间相互作用的新兴学科,一些国内外研究者正积极呼吁将其作为评估传统中药的有效方法,避免西药评价体系成为唯一标准。
美国植物药准则有所松动
在全球范围内,一些新的药物规范,对“传统”二字的接受度已越来越高。比如,早在2004年,美国食品和药物管理局就发布了新的植物药指导原则指出:如果植物药在以前的使用中已表现出明显疗效,那么这种药就应当更容易进入临床试验,而不必精确指出其中每种成分的作用。这里所指的“植物药”是以植物为基原的药物,90%以上的中药都属于这一类。《自然》杂志说,这种“经验性”原则,应该足以引起相关管理部门和研究机构的高度关注。
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