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穗首个基因工程药品通过国家药品GMP认证

2006-1-10 0:39:07 信息来源: 民营经济报 
  •   穗首个基因工程药品通过国家药品GMP认证
http://www.bioon.com 生 物 谷 网 站        记者日前从广州市食品药品监督管理局获悉,广州拜迪生物医药有限公司的重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子(GM-CSF)接受了国家药品GMP认证现场检查。此次检查的顺利通过,填补了广州市GMP认证企业生物制品品种的GMP认证的空白。广州市注重鼓励药品研发、生产自主创新,先后建成了生物谷等促进生物制药发展的产业园区。广药集团于2001年开始涉足生物制药领域,成立了广州拜迪生物医药有限公司,先后投入8000万元用于生物制药项目的研发与产业化建设,开发出国家一类新药“治疗型抗乙肝基因疫苗”、“大规模动物细胞培养生产冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”等一批国际先进和国内领先水平的生物制药项目。该企业GMP认证的通过为下一步上述产品的顺利上市奠定了良好的基础,为减少全市制药行业低水平重复建设树起了一面旗帜。
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