超级重磅炸弹”重组和单抗药品销售排名
单克隆抗体药物共有5个，占了50%，肿瘤和自身免疫性疾病是单克隆抗体药物市场的主流。基因泰克（NYSE:DNA）在2006年上市了Lucentis，适应症为老年性黄斑退化病，是唯一不属于肿瘤和自身免疫性疾病的。现在也有发展针对老年性痴呆的单克隆抗体药物，都在临床前研究阶段，命运如何很难说。重组蛋白药物的类别非常集中，是促红细胞生成素（贫血，包括肾病慢性贫血、癌症化疗贫血）、促白细胞生成素（癌症和癌症化疗患者感染）和胰岛素（文中没有计算诺华诺德NVO的１5亿美元的胰岛素产品，因为该公司没有公布单一产品销售额）。Enbrel是融合蛋白还是单克隆抗体，在分类上有分歧，但是该药仅有900余个氨基酸，按照目前上市的单抗药物的概念，分类在融合蛋白比较合适。
这22枚超级“重磅炸弹”在2007年第三季度的销售额合计为265.05亿美元，如果按处方药销售额的2007年预计值7000亿美元计算（每季度平均1750亿美元），超级“重磅炸弹”超过销售总额的15%，可谓是重中之重。
多种人工血液品有望获准上市
“经过人工血液研发领域科学家们的努力，多种人工血液产品已经进入晚期临床试验并有望获准上市。”日前，卫生部副部长刘谦教授在由中国医学科学院、中国协和医科大学主办的第十一届国际人工血液大会上透露.
刘谦说：“世界范围的库血短缺以及输血需求的增加与能够献血民众比例缩减之间的差距，强烈迫使我们必须要寻找一种合成或半合成的氧载体作为库血的补充。人们期望人工氧载体具有普遍相容性，无需费时检测血型；没有传播性病原体或变应原，能够在非冷冻条件下长时间存放、安全无毒；即使大量失血，也能因其优越的氧传输能力而使周围组织得到氧合。除此之外，在心肌梗塞、卒中、肿瘤氧合、镰状细胞贫血、器官保存、自身免疫性溶血等等的应用，人工氧载体也处于广泛的探索之中。”
他指出，经过人工血液研发领域科学家们的努力，多种人工血液产品已经进入晚期临床试验并有望获准上市。在我国，政府也非常重视输血的感染风险和血液供给的保障，这促使我们研发出了自己的人工血液样品。但是，研发出临床有用的氧载体仍然还有较长的路要走，研制出安全有效的氧载体以替代输血仍然是一个很大的挑战。
此次大会上，协和医科大学微循环研究所所长修瑞娟教授作了题为“微循环是人工血液功效的明镜”的主旨报告。她根据40多年来的临床和实验研究，提出人工血液（尤其是纳米级人工红细胞）的功效应以微循环功能为重要评价指标，认为对休克患者不应单纯应用血管扩张剂而是应该应用激活微血管自律运动的调节剂，同时根据其在国外的研究结果指出，过分供氧不仅不利于抢救患者，反而会造成微血管先痉挛后过度扩张的严重后果。为此，她建议应进行更深入的研究，找到人工血液微粒的最佳载氧量。（科技日报）
一种乙肝用药新产品在穗面世
12月6日，由我国自主开发的国家一类新药“久乐”阿德福韦酯片在穗面世。有关专家表示，“久乐”具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，它的上市将打破长期以来国外药企垄断我国乙肝抗病毒药物市场的局面。
据介绍，“久乐”阿德福韦酯片是今年国家食品药品监督管理局对全国药品生产整顿后首批获得国家一类新药证书，并允许生产上市的乙肝用药新产品。它具有显著的抗乙肝病毒复制和改善肝功能作用，治疗48周后耐药率为零，特别是完成了乙肝病毒基因型检测，发现对B型和C型患者同样有效。
北京地坛医院副院长、肝病治疗专家成军教授介绍，据1992年数据，曾经感染肝病的中国人达57%。另据卫生部1992年至1995年的普查，9.75%的国人还带有病毒，这9.75%的人中分为携带病毒、肝病、肝癌三种。这表明开发国家一类新药对治疗乙肝具有非常重要的意义。
据了解，“久乐”在国产抗乙肝药物产品中创造了四个“唯一”：国内唯一完成耐药性检测，用药48周的耐药率为零；国内唯一完成基因型检测，数据表明更适合中国患者；国内唯一证实甘草酸二胺不影响其抗病毒作用；国内唯一进行疗效、安全性长期追踪研究的乙肝药品。
广州市第八人民医院院长唐小平告诉记者，“久乐”阿德福韦酯片是一种核苷类似物，它能够抑制乙型肝炎病毒DNA聚合酶的活性，因而可以抑制乙型肝炎病毒的复制与增殖，是中国及美国最新“乙肝防治指南”乙肝治疗的一线药物。
据了解，“久乐”的临床研究方案是由肝病专家、卫生部病毒性肝炎咨询委员会成员、北京大学第一医院斯崇文教授设计的，并在北京大学第一医院、北京佑安医院、济南市传染病医院、新疆医科大学第一附属医院、广州市第八医院（广州肝病医院）5所三级甲等医院完成了临床验证工作。有关于临床研究成果的5篇文章发表在《中华内科杂志》、《中华传染病杂志》等核心专业期刊上。
“久乐”阿德福韦酯片治疗慢性乙型肝炎的临床研究先后得到了科技部科技型中小企业技术创新基金和广州市科技攻关计划项目的立项资助。（科学时报）
