http://www.bioon.com 生 物 谷 网 站美国生物技术公司安进（Nasdaq:    AMGN）在今年5月的《临床肿瘤期刊》上刊登了一个III期关键临床研究的最终分析结果，详细说明其Vectibix能够显著延长直结肠癌患者的无病生存期，很可能把Vectibix送上一线肿瘤药物的宝座。



        Vectibix是迄今为止第二个全人序列单抗药物，靶标为上皮生长因子受体（EGFR）。该药于2006年9月获FDA批准在美国上市，适应症是直结肠癌的三线治疗药物，成为安进公司打入肿瘤治疗领域的第一个治疗性药物。Vectibix的III期临床研究共包含463名患者，采取多国中心、开放标签和随机分组的方式。最佳支持性治疗（BSC）为对照组，BSC加上Vectibix为治疗组，首要指标是无病生存，次级指标是最佳客观反应和整体存活时间。治疗组的首要指标明显高于对照组，平均无病生存期为96天（对照组为60天）。但是，两组的总体生存时间没有显著差别。直结肠癌是美国和加拿大的第二大癌症死因，在美国每9.3分钟就有一个直结肠癌患者死去。Vectibix能否升格为一线直结肠癌治疗药正在评审之中，一旦升级成功会有巨大的市场潜力。



        安进也正在进行Vectibix对其他实体瘤的III期临床研究。EGFR细胞表面受体，受到转化因子和上皮生长因子等结合后激活细胞内信号传导通路从而促进肿瘤细胞生长。Vectibix与EGFR的结合能阻止转化因子等与之结合，从而阻止癌细胞生长。但是EGFR正常时调整许多不同种类细胞的增长，所以，Vectibix会有副作用。  


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