据《发现》杂志官方网站报道,《发现》杂志推出的2006年三大顶级科学政策事件分别为:子宫癌疫苗获得美国食品及药物管理局批准;杀虫剂滴滴涕再度复出和使科学家苦恼的纳米技术风险性。
子宫癌疫苗获得美国食品及药物管理局批准
在乙型肝炎疫苗上市之后,默克公司的子宫癌疫苗已经于今年出现在市场上,这是一种针对性传染性疾病而研制的疫苗。
2006年6月,这种子宫癌疫苗获得了美国食品及药物管理局的认证,该疫苗的使用对象为9~26岁女性,其商标名为加西德(Gardasil)。欧盟和澳大利亚也已批准了该疫苗,而葛兰素史克公司正在研制并生产一种类似的产品。
这些疫苗可以诱发针对人乳头瘤病毒(又称HPV)的抗体,而人乳头瘤病毒可以导致尖锐湿疣和子宫癌。大量的临床实验证明,这些疫苗防止人体感染乳头瘤病毒的有效率达99%以上。然而,与大多数疫苗一样,这些疫苗只能对那些尚未遭到病毒感染的人群有效。因此,一支美国政府专家顾问小组曾经建议,在正常情况下应该给11和12岁的少女注射加西德疫苗,在某些情况下可以给9岁的少女注射该疫苗。
每年,全世界有23万妇女死于子宫癌,其中大约有80%的死亡病例发生在发展中国家。在美国,子宫癌每年会夺去4000名妇女的生命。葛兰素史克公司根据数学模型得出这样的结论:为每一位12岁的少女接种这种疫苗可以减少70%的子宫癌病例和死亡人数。但是一些保守组织反对使用这类疫苗,他们宣称这种疫苗也许会使性行为更加泛滥。
而贫穷的国家将面临更多的实际障碍。接种加西德疫苗需要经过三个疗程,全部疗程要花6个月的时间,总费用高达360美元。“最大的问题是价格问题,”据美国国家癌症研究院的高级研究员约翰·席勒(曾参与该疫苗的早期开发工作)称,“在我们所拥有的疫苗中,这种疫苗最为昂贵。”
杀虫剂滴滴涕再度复出
30多年以前,滴滴涕(化学名为双对氯苯基三氯乙烷)被许多国家弃用,现在,这种曾被过于诋毁的杀虫剂再度复出。随后,2006年9月,户内喷散滴滴涕得到了世界卫生组织的公开认可。该组织宣称,滴滴涕不但是防治疟疾的最好武器,而且比其它杀虫剂更加便宜和有效。世界卫生组织的公告是在美国国际开发署2006年5月做出类似的举动后发布的。
美国国际开发署和世界卫生组织之所以会表现出这种更加积极的姿态,“疟疾行动计划”是其中一个重要的原因。2005年,美国国会指责美国国际开发署把最大份额的预算花费在运作成本上,而花在杀虫剂、蚊帐和药品上的钱只占其预算的8%。事实上,这些物品是可以拯救很多生命的。在此之后,布什推出了他的“疟疾动计划”。2007年,美国国际开发署计划花费2000万美元用于推广户内喷散杀虫剂,而2005年该机构在这方面只花费了不到1百万美元。
仅从眼前来看,许多环境组织是支持使用滴滴涕来杀死疟疾寄生虫的。在此期间,美国国际开发署宣称,只要使用得当,滴滴涕几乎不会给环境和人体健康带来任何危险。“疟疾动计划”的协调人,海军上将提姆·兹米尔称,“除非我们发现使用滴滴涕是危险的,否则放弃使用这类可以拯救人类生命的杀虫剂是不合理的。”
使科学家苦恼的纳米风险
科学家最终证明,“具有魔术般的纳米技术”并不是那么得不可思议。去年春天,由德国机械生产商Kleinmann GmbH公司生产的清洁产品造成100多名消费者呼吸困难,这条消息一度成为媒体报道的头条新闻,这也是导致这些产品迅速从市场柜台上撤下来的重要原因。虽然这种产品并不包含纳米粒(关于纳米粒的问题最终可以追溯到超薄薄膜的构成上),但是这一事件使得纳米材料的概念直接暴露在公众面前。而且在明确它们存在潜在风险的同时,有关如何利用纳米技术潜能的问题也被提上议事日程。
据伍德罗·威尔逊中心新兴纳米技术项目署宣称,目前全世界有200多种消费品是以纳米技术为基础生产的。较小尺寸的物质常常会比常见大小的物质表现出一些更为不同的特性,对这些产品进行的毒理学和安全性研究仍处于初级阶段。美国环境卫生科学研究所副院长的助理称,“好的科学研究都需要时间,虽然我们正在对我们的规章制度提出正确的质疑,但我们还没有足够的科学数据可以证明是否有必要改变这些规章制度。如果真得需要做出改变的话,那么问题就变成了怎样才能更有效地使它们发生改变。”
新兴纳米技术计划的负责人大卫·勒杰斯基称,时间正在流逝,“五、六年前,这还是一个有关科学的故事。现在,它是有关消费品的故事。”他补充称,“ 这是出现纳米技术产品浪潮的开端。”
迄今为止,与探索纳米技术可能存在的危险因素相比,科学家将更多的精力投入到了如何提高纳米材料的经济潜力上。在布什政府2007年预算中,国家纳米技术计划所占份额高达12亿美元,而纳米技术的毒理学和安全性研究所占份额仅为4,400万美元。勒杰斯基称,“在人们变得不安和开始失去信心以前,会涌现出多少‘不可思议的纳米技术故事’呢?我所担心的是我们正在投资购买一辆价值20万美元的汽车,而我们才投保一份价值1万美元的保险单。”
英文原文:
27 FDA Approves Vaccine for Cervical Cancer
The cervical cancer vaccine—the second vaccine after the hepatitis B vaccine to target a sexually transmitted disease—debuted this year. In June the Food and Drug Administration approved the vaccine, distributed under the brand name Gardasil, for girls and women ages 9 to 26. The European Union and Australia have also approved the vaccine, and a similar product to be manufactured by GlaxoSmithKline is in the works.
The vaccines work by inducing antibodies to the human papillomavirus, or HPV, which can cause genital warts and cervical cancer. In large clinical trials, the vaccines were more than 99 percent effective in preventing HPV infection. Like most vaccines, however, they are most effective among people who have not yet been exposed to the virus. An American government advisory panel therefore recommended that Gardasil be given routinely to 11- and 12-year-old girls—and in some cases to girls as young as 9.
Every year cervical cancer kills more than 230,000 women worldwide, about 80 percent of them in developing countries. In the United States, the disease claims the lives of roughly 4,000 women each year. Based on a mathematical model, GlaxoSmithKline claims that immunizing every 12-year-old girl with the vaccine would reduce U.S. cases and deaths from cervical cancer by 70 percent. But some conservative groups have opposed the vaccine, saying it might promote sexual activity.
Poor countries also face a more practical obstacle. The full course of the vaccine—three shots over a six-month period—costs about $360. "The biggest issue will be price," says John Schiller, a senior investigator at the National Cancer Institute, who did some of the early work that led to the vaccine's development. "It's the most expensive vaccine we have."
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