http://www.bioon.com 生 物 谷 网 站    近日华神集团接有关部门通知，该公司与中国人民解放军第四军医大学（西安细胞工程中心）共同承担的国家863项目——“碘[131I]美妥昔单抗注射液”已获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品批准文号。  

　　公司表示在获得生产批文后，将加紧做好GMP认证的准备工作，力争在11月底通过国家GMP认证，加快产品上市销售的进程。拿到生产批文后，公司已可以和医院签订合同，目前北京、上海、广州、南京、深圳、武汉等大城市的多家医院已有进药意向。  

　　美妥昔单抗批准文号的获得不会对2006年度经营业绩产生实质性的影响，但将为公司未来的发展带来新的机遇，产生积极的作用。华神集团的传统中药业务和动保业务表现平稳，其中鼻渊舒系列全年可能有10％的增长，猪伪狂犬疫苗有望在11月上市；钢构业务处于快速增长时期，全年有望增长70％以上；而现代中药──三七通舒胶囊销量增长较快，2006年有望达到1500万元；另外两个生物一类新药也处于上市前的准备阶段，其中氧化低密度脂蛋白检测试剂盒早已拿到生产批文，拟和美妥昔单抗一起通过GMP认证，而滴眼用表皮生长因子则进展不大。我们暂维持对华神集团2006年、2007年和2008年的EPS预测，即分别为0.05元、0.2元和0.4元，并维持“推荐”评级。

　　华神集团今日披露，10月23日公司接四川省食品药品卫生监督管理局通知，公司与中国人民解放军第四军医大学（西安细胞工程中心）共同承担的国家863项目－－“碘[131I]美妥昔单抗注射液”，已于近日获得国家食品药品监督管理局核准签发的药品批准文号。

　　公司称，按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，在取得本剂型的《药品GMP证书》后，方可上市销售。目前，公司正加紧做好GMP认证的准备工作，力争尽快通过国家GMP认证，加快产品上市销售的进程。

　　公司董事会相关人士在接受本报记者采访时称，碘[131I]美妥昔单抗注射液是一种治疗肝癌的新药，上市后将给肝癌患者带来巨大的福音。他表示，新药将争取在年内或者明年年初上市。

　　他表示，由于新药最早今年底才能上市，因此不会对2006年度经营业绩产生实质性的影响，但将为公司未来的发展带来新的机遇，产生积极的作用。
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