福建首个疫苗品种申报临床 可预防宫颈癌发生

    昨日从省食品药品监管局了解到，厦门大学和厦门养生堂生物技术有限公司联合开发的新药“重组（大肠杆菌）人乳头瘤病毒16/18型双价疫苗”（宫颈癌疫苗），日前申报临床研究。  

    该疫苗品种为预防用生物制品1类新药，是世界上首家采用大肠杆菌表达系统生产的基因工程人乳头瘤病毒疫苗，可减少病毒感染的发生。福建省目前尚无疫苗生产企业，该品种的申报填补了这一空白。  

    据了解，疫苗已完成初审和研制现场核查，已向国家局申请特殊审批及国家局药品审评中心的早期介入。

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