上海临床试验药物治疗晚期肝癌患者

生物谷

        昨天下午，在上海市第十人民医院(同济大学附属第十人民医院)的DSA机房，介入科李茂全教授、张家兴副教授采用美妥昔单抗注射液成功地为三名晚期肝癌患者实施了单克隆抗体导向载体治疗。

        这标志着全球第一个用于治疗原发性肝细胞肝癌的单克隆抗体导向药物，也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物——美妥昔单抗注射液(利卡汀)正式应用于临床。

        长期以来，由于没有专门的治疗药物，手术切除成为治疗肝癌的主要有效方法。但是，现阶段肝癌的手术切除率还不到15％，术后高复发、高转移等仍是世界性的难题。对于不能进行手术的肝癌病人，传统的介入治疗取得了较好的疗效，但是中长期生存率较低，只有不足30％的患者生存期超过3年。

        美妥昔单抗注射液，创造性地以一种特殊物质为载体，利用其对肝癌细胞具有的高亲和力，将药物带到肝癌部位，从而特异性杀死肿瘤细胞，而不伤及正常组织。

        该药物的临床试验结果表明，一个治疗周期临床控制率为80％，两个治疗周期临床控制率为86％。与传统的手术治疗相比，注射美妥昔单抗，只需在患者股动脉打开一个米粒大小的创口，几乎不会有什么痛苦；介入方法注射美妥昔单抗后引起的呕吐、脱发等副作用较小。

        继昨日在同济大学附属第十人民医院首先应用后，该药有可能推动肝癌的综合治疗技术实现跨越式发展，使肝癌患者的3年以上长期生存率得到明显提高，甚至可能使原发性肝癌得到非手术的临床彻底治愈。

　　由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制，成都华神生物技术有限责任公司生产销售的治疗肝癌新药碘[131Ⅰ]美妥昔单抗注射液，昨天在同济大学附属上海第十人民医院正式应用于临床。这是全球第一个用于治疗原发性肝癌的药物，也是我国第一个具有自主知识产权的抗体类药物。

　　据实施手术的同济大学附属第十人民医院介入科李茂权教授介绍：与传统的手术治疗相比，注射碘[131I]美妥昔单抗，只须在患者股动脉打开一个米粒大小的创口，几乎不会有什么痛苦；与介入化疗相比，注射碘[131I]美妥昔单抗后引起的呕吐、脱发等副作用较小。

　　该药于2005年取得新药证书后，其产业化被列入国家发改委高技术产业化示范工程项目，通过成都华神生物技术有限责任公司两年的建设，已建成年产4万套产品的生产基地，并通过了国家药监局GMP认证，获准正式应用于临床治疗。

　　继昨天在同济大学附属第十人民医院介入科首先应用后，该药将于近期陆续在全国各大重点城市三甲医院进入临床使用，该药将推动肝癌的综合治疗技术实现跨越式发展，为人类对抗肝癌提供一套全新的治疗方案，同时将传统放疗带给肝癌患者的身体伤害减轻到很低的程度，有效减轻病患的痛苦。