来源
2007-4-3 9:34:04
FDA顾问认可在研晚期前列腺癌疫苗Provenge
FDA对在研的晚期前列腺癌疫苗Provenge给予肯定，认为对激素疗法已无应答的晚期前列腺癌患者使用该药治疗安全有效。Provenge是否最终能通过批准将于5月15日左右见分晓。若最后获准，它将是问世的第三种癌症疫苗，并且也是第一种集预防和治疗两种作用于一身的癌症疫苗，而此前已获准的肝癌疫苗和子宫颈癌疫苗仅有预防作用。
在两项名为Dendreon的临床试验中，Provenge在防止病情恶化方面的效果并未达到预期的目标。但第一项试验结果显示，使用Provenge治疗的受试者生存期比安慰剂对照组延长了4.5个月。该药一个更大的临床试验正在进行当中，其间主要研究它在延长患者生存期方面的效果。
Provenge是第一种增强人体免疫力以抵抗癌症的药物。该疫苗含有一种前列腺癌蛋白质和一种能促使免疫系统细胞将癌细胞识别为威胁因素（如同识别入侵人体的细菌）的物质。该药的配制为每一个患者而定，医生将从患者自身的血液中提取所需的细胞成分，把这些成分与疫苗混合后再注入患者体内。
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