JAMA&AIM:2型糖尿病药物文迪雅或将下市

关键词:糖尿病,文迪雅,Avandia

批评葛兰素史克(GSK)2型糖尿病药物文迪雅(Avandia)的势头越演越烈。自从07年,一篇来自国际权威学术杂志《新英格兰医学期刊》(NEMJ)的综述称,服用文迪雅将显著增加糖尿病患者突发心脏病风险之后,文迪雅就成为被关注的焦点。据《英国医学杂志》(BMJ)研究人员称,从07年开始,在科学期刊和其他地方,科学家们发表了上百篇有关文迪雅的研究、综述和观点性文章,得出一系列的结论,部分人的结论尖锐地反对另一部分人的结论>>追踪:分析显示药物论文存在偏见<<

6月28日,两篇发表于《美国医学研究杂志》(JAMA)和《内科医学档案》(AIM)的文章通过大量实验进一步论证了07年发表于NEMJ研究结论的正确性。但是文迪雅的生产商GSK对此表示了否认并进行了反驳。而文迪雅是否会被退市,再一次被纳入FDA讨论的议程,据悉,FDA的两名顾问称未来两周将讨论怎么做。

文迪雅的活性成分是罗格列酮,它的服用需要结合饮食和锻炼,以帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。大卫.格雷厄姆是FDA药品安全部门的职员,他与同伴们的最新研究成果发表于最新一期的《美国医学研究杂志》上。该文章基于227,571病例患者(且年龄超过了65岁)这一庞大的数据基础上。这些患者都使用了文迪雅或匹格列酮的治疗。最终研究数据显示,相对于服用匹格列酮进行治疗的患者而言,服用文迪雅的糖尿病患者的心脏病发作、中风、心脏衰竭以及死亡风险要高出18%。>>>生物谷推荐文章索引1
JAMA. doi:10.1001/jama.2010.920.  Risk of Acute Myocardial Infarction, Stroke, Heart Failure, and Death in Elderly Medicare Patients Treated With Rosiglitazone or Pioglitazone. By David J. Graham, MD, MPH; Rita Ouellet-Hellstrom, PhD; Thomas E. MaCurdy, PhD; Farzana Ali, BA; Christopher Sholley, BS; Christopher Worrall, BS; Jeffrey A. Kelman, MD, MMSc

另外由心脏病专家史蒂芬尼森发表于《内科医学档案》的文章通过分析56个文迪雅药物导致的审判中,每52位服用文迪雅的糖尿病患者中就会有1位心脏病发作。>>>生物谷文章索引2
Arch Intern Med.  doi:10.1001/archinternmed.2010.207. An Updated Meta-analysis of Risk for Myocardial Infarction and Cardiovascular Mortality .By Steven E. Nissen, MD; Kathy Wolski, MPH

尽管两项研究都存在局限性,但JAMA的编辑认为结果值得信任,"通过长期以来对文迪雅的关注,继续接受文迪雅药物的治疗糖尿病已经缺乏说服力。"相信到7月13日,关于文迪雅是否足够安全可以继续使用,FDA的顾问团会给出自己的判断。(生物谷Bioon.net)

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(责任编辑:jie.jiang)

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