“二咖啡酰奎尼酸”怎样治疗乙肝和艾滋病

生物谷

        2月20日，军事医学科学院向外界宣布，国内第一个具有自主知识产权的抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒的一类新药“二咖啡酰奎尼酸”去年底完成临床前研究，这种源自中医理论的新药同时获得了国家食品药品监督管理局颁发的临床研究批文。那么———

　　2月20日，军事医学科学院向外界宣布，国内第一个具有自主知识产权的抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒的一类新药“二咖啡酰奎尼酸”去年底完成临床前研究，并获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物临床研究批文，为治疗乙型肝炎和艾滋病开辟了新途径。但是，这种治疗乙肝和艾滋病的新药进入临床到底意味什么？

　　一个药名可治俩病

　　2006年2月10日，卫生部公布了1月份全国法定报告传染病疫情。其中，乙型肝炎和艾滋病位居传染病报告发病数和死亡数的前5位。2月14日，北京的相关媒体报道说，去年全国法定报告传染病疫情的死亡者中，艾滋病的死亡人数已经超过乙型肝炎，位列首位。因此，艾滋病和乙肝的治疗已经是摆在我们面前的医学难题，无法回避也不能回避。

　　据悉，我国乙型肝炎患者和病毒携带者的群体是最庞大的，以前的死亡人数也是最多的。但是，如今死亡数已被艾滋病死亡数超过了。在传染病之外，本来癌症是第一杀手，但随着医学水平的提高，世界上各种癌症的治愈率已达到40％左右，“癌症≠死亡”也已成了共识。在这样的背景下，被称为“世纪瘟疫”的艾滋病确实成了当今世界医疗界的头号难题。

　　在“二咖啡酰奎尼酸”去年年底获得临床研究批件这条新闻中，记者注意到了这样一个细节，“二咖啡酰奎尼酸”不仅可以治疗乙肝，还可以治疗艾滋病，可以说是一箭双雕。用军事医学科学院放射与辐射医学研究所副所长胡向军的话说，“这无疑是中国医药界的一颗重磅炸弹”。

　　传统中药潜力巨大

　　据流行病学调查显示，我国人群乙肝表面抗原检出率达10%，慢性乙型肝炎的流行率为0.1%~1%，由慢性肝炎发展为原发性肝癌的概率相当高。近年来，中草药已广泛应用于临床治疗乙型肝炎和艾滋病并取得一些疗效。

　　“二咖啡酰奎尼酸”这颗“重磅炸弹”的创造者是军事医学科学院放射与辐射医学研究所董俊兴教授。上世纪90年代初，长期从事抗辐射、抗病毒等中草药有效成分研究和新药研究的董俊兴教授，针对严重危害人民生命和健康的乙型肝炎和艾滋病，潜心探索，刻苦攻关。他充分利用我国丰富的中医药资源，经过长期的反复筛选，他把目光锁定在中药旋覆花身上。他发现旋覆花具有显著抗乙型肝炎病毒和艾滋病病毒功效，并经活性追踪分离得到抗病毒单体成分“二咖啡酰奎尼酸”。董俊兴教授说，目前已经完成的动物实验表明，“二咖啡酰奎尼酸”不仅能显著抑制肝炎抗原的产生和肝炎病毒DNA复制，还能显著抑制艾滋病病毒复制，延缓和逆转艾滋病病变。

　　随着“二咖啡酰奎尼酸”的重磅出击，中药旋覆花浮出水面。据资料记载，旋覆花始载于《神农本草经》，《蜀本图经》载：“旋覆花叶似水苏，花黄如菊，今所在皆有，六月至九月采花。”《图经本草》载：“旋覆花生平泽川谷，今所在有之，二月以后生苗，多近水傍，大似红蓝而无刺，长一、二尺以来，叶如柳，茎细，六月开花如菊花，小铜钱大，深黄色。”中国是中医药的故乡，蕴藏着丰富的中草药资源。近年来，全国有多家科研机构从事中草药抗乙肝和艾滋病病毒的研究试验，董俊兴教授的科研成果令人可喜可贺。

　　一个病例让人思考

　　既然中药旋覆花身上有如此强大的功效，那么其它具有抗病毒功效的中草药是否也有这种功效。记者在采访中听到这样一个故事。若干年前，董俊兴教授一个朋友的孩子在体检中发现，肝功能化验显示转氨酶指标相当高，用人单位为此拒绝接受，全家人十分苦恼。为此，他向朋友建议，用市场上大家经常用到的、同样具有抗病毒功效的金银花、菊花泡水长期饮用。一年后，朋友家人高兴地告诉他说，孩子肝功能转氨酶指标已经正常，并已经进入到当初因转氨酶指标高而拒绝接受的单位。

　　董俊兴教授说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过40多个中草药筛选分离得到的，由于其在中药中含量较低，分离纯化工艺复杂，难以进行规模化生产，科研人员经过几年艰苦努力的研究，才用化学合成的方法成功制备了单体化合物“二咖啡酰奎尼酸”，其合成方法获得了中国发明专利授权。在抗乙型肝炎病毒的试验中发现，“二咖啡酰奎尼酸”能显著抑制抗原的产生和病毒DNA复制，且作用持久。

　　在抗艾滋病病毒体内外试验发现，“二咖啡酰奎尼酸”具有显著抑制HIV整合酶的作用，显著抑制病毒复制，延缓或逆转猴艾滋病病变，是明显不同于现有抗艾滋病病毒药物的一类非常重要的HIV抑制剂。大量动物试验中，没有发现存在显著的毒副作用。

　　事实上，和金银花、菊花一样，还有些蔬菜水果也具有抗病毒的功效。请继续关注下期报道。

      专家认为，该药的重大意义在于级别高，拥有多国专利本报记者张克

　　军事医学科学院研发的新药“二咖啡酰奎尼酸”，很多方面源自中国传统医学。记者在采访“二咖啡酰奎尼酸”的主要研发人员董俊兴教授时，他称金银花、菊花是制造“二咖啡酰奎尼酸”的主要原料，这些植物中含有不少制这种药物的成分。此外，咖啡、苦丁茶、葵花子、甘薯、茼蒿等水果蔬菜中也含有很多这样的成分，老百姓最好是有意识的多吃这些东西，以减少乙肝和艾滋病的发病率。对研究者来说，从植物中提取这些原料有点困难。不过，值得欣喜的是，现在制这种药物的原料已经实现了化学合成。董俊兴还很郑重的对记者说：“为了更好的确定‘二咖啡酰奎尼酸’的疗效，我还有一个愿望，就是想调查一下长期食用这些植物的人群中，有没有因为地域和民族的不同，而导致身体中抗乙肝病毒的抗体的不同。如果能取得这样的资料，我们就可以进一步的改善‘二咖啡酰奎尼酸’。”

　　澳抗阳性认真对待

　　乙肝“澳抗阳性”需要治疗与否？能否痊愈？对工作学习有无影响？这也是不少人关心的问题。据介绍，单纯的“澳抗阳性”，而其他肝功能检测正常者暂时是不需要治疗的。乙肝病毒感染后可长期存在于人体中，大约2/3的感染者可能终身携带病毒而不发病，只有1/3的感染者会发展成为慢性肝炎。乙型肝炎病毒由包膜和核心两部分组成。所谓“澳抗阳性”是指包膜的一个成分呈现阳性，其本身并没有感染性，核心部分才是病毒繁殖的主体。单纯的“澳抗阳性”者在学习、生活、大部分种类的工作中不应受到歧视。但这部分人体内的病毒也会受各种因素的影响而发生改变，因此一定要定期到正规的医院进行检查、随访，接受正确的指导，不要盲目听信广告，到一些没有正规资质的小诊所就医、乱服用药物。

　　调查显示，我国“无症状乙肝病毒携带者”数量庞大。所谓的“无症状乙肝病毒携带者”中60%%—70%%肝活检病理报告为慢性迁延性肝炎或慢性活动性肝炎，长期的乙肝病毒感染将导致肝硬化、部分发展成肝癌。因此，乙肝病毒对我国居民的身体健康和生命安全造成了极大的危害，但到目前为止还没有理想的抗乙肝病毒的药物问世。虽然以α-干扰素为主的药物的抗病毒作用是肯定的，但由于其疗效低、副作用大、费用高而且对无症状乙肝病毒携带者无效，因而其应用受到一定限制。美国国家食品与药品管理局批准的拉米呋啶（夫定）可用于临床治疗急慢性肝炎，但使用该药后副作用很大，而且价格也不便宜。

　　一期临床期待突破

　　艾滋病是严重威胁世界健康的头号疾病之一，目前鸡尾酒疗法用药是世界公认较好治疗艾滋病的药物。目前，“二咖啡酰奎尼酸”已在解放军第302医院进行一期临床研究。为此，该院药物临床试验机构办公室负责人丁晋彪介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”的重大意义在于该药的级别高，拥有世界多国专利。目前在临床应用并得到认可的治疗艾滋病和乙肝的药物均是国外公司研发的，“二咖啡酰奎尼酸”的研制不仅符合国家提倡的自主创新的要求，而且为治疗乙肝和艾滋病提供了新的途径和选择。该药已获得国家药监局一期临床批件，目前正在加紧筹备一期临床试验的研究。一期临床试验将为该药的研发和下一步临床试验的开展打下坚实的基础。

　　在艾滋病成为“世纪瘟疫”的时刻，国务院于日前颁布的《艾滋病防治条例》3月1日起施行，从中我们看到很多务实之举，比如：防艾知识将纳入大中学校课程；任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病病人及其家属；未经艾滋病检测的血液不得采用；政府部门不宣传艾滋病知识将受处罚；由政府确定的公共场所，经营者应在公共场所内放置安全套或者设置安全套发售设施，否则也要受处罚等。

　　乙肝和艾滋病是严重威胁人类健康的世界级重大疾病，我国约有1.2亿慢性乙肝患者或乙肝携带者，每年用于治疗乙肝的费用高达500亿元。中国现有艾滋病病毒感染者和病人约65万，其中艾滋病病人约7.5万，2005年新发生艾滋病病毒感染者约6—8万人。全国艾滋病疫情虽呈低流行状态，但感染率呈上升趋势，局部地区和重点人群已经呈现高流行，疫情正在从高危人群向一般人群扩散。我国艾滋病死亡人数已经超过了乙肝死亡人数，表明现实是非常严峻的。如今即使有了《艾滋病防治条例》，我们对未来也不要过于乐观。记者曾在采访董俊兴教授时问了一个问题：“你认为艾滋病会在接下来的10年中被消灭吗？”董俊兴回答说：“我认为，消灭艾滋病需要几代人的努力。”因此，防艾治艾远未成功，有良心有责任心的药物研究者都必须付出最大的努力。