Pall公司推出批量生产抗病毒和抗癌疫苗的技术

生物谷

由于严格的管理措施，抗病毒疫苗的开发一向有周期长，投入高的特点。随着全球范围内对疫苗的需求增大，生物制药公司迫切需要一种安全和可靠的方法来加快疫苗的开发和生产周期，而这个周期原先需要大概8到12年的时间以及3亿到8亿美元的投入。Pall公司（纽约证券交易市场：PLL）的Helene Pora博士今天在世界疫苗大会上的讲话中提出了一种易于推广的可抛型技术。该技术可净化用于基因疗法和癌症抗体的高分子载体，以帮助生产厂商提高生产效率，克服疫苗开发原有的许多困难。

她在讲话中介绍了这种高级的净化方法。作为全面流程管理计划的一部分，这种方法能够帮助生产厂商解决在可推广性、试验室保洁和工艺设计中遇到的问题。疫苗开发周期从细胞培养、提取到下游工序到的几乎所有环节都可以使用可抛型处理系统。同不锈钢系统相比，可抛型系统使用成本更低且无须保洁与确认。这些特点降低了人力与维护成本，缩短了推广到大规模生产的时间。可抛型系统还降低了在疫苗开发过程中发生交叉菌株感染和人员暴露于生化危险的几率。

“使用易于推广和可抛弃的技术能够显著提高生产效率，省略了费时的步骤，消除了安全隐患，节省了不必要的资金投入和反复试验的开支。”Pora博士说：“预计到2010年，癌症疫苗市场将达到60亿美元的规模。高效的疫苗生产需要灵活和可推广的模式。可抛型技术能有效处理大批量的生产，将会在推动大多数疫苗开发从临床试验阶段转到大规模生产阶段的过程中起到重要作用。”

Pora博士演示了运用于高分子载体的海马膜胶囊的高结合能力，并将其同传统的树脂或凝胶柱层析法作了对比。演示中展示了能够节省大量时间、成本和人力的可抛型前过滤器，无菌级胶囊和后端过滤器。她声明，Pall公司的全面流程管理方案符合2004年5月生效的欧洲第13号cGMP附件规定。该附件规定了对临床产品制造的进一步约束条件。

关于Pall公司

Pall公司是从事快速增长的过滤, 分离和净化业务的全球公司，其业务涵盖生命科学和工业两方面。公司根据生物技术、制药、输血、半导体、水净化、航空航天和广义工业领域客户的要求提供先进的产品。2004年公司总收入为18亿美元。公司总部位于纽约州东山，在世界各地都开展业务。