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抗人肝癌单抗片段抗体HAb18F(ab′)2的冻干工艺研究

冯强  米力  余晓玲  黄子才  陈志南

  
冯强(第四军医大学,细胞工程研究中心,西安,710032)      
米力(第四军医大学,细胞工程研究中心,西安,710032)      
余晓玲(第四军医大学,细胞工程研究中心,西安,710032)      
黄子才(第四军医大学,细胞工程研究中心,西安,710032)      
陈志南(第四军医大学,细胞工程研究中心,西安,710032)

摘 要:选择适合于HAb18 F(ab′)2片段抗体的冻干保护剂及其冻干工艺,是确保该生物制品的质量关键之一,对不同种类和不同浓度的保护剂进行了研究,结果表明10%蔗糖对HAb18 F(ab′)2片段抗体冻干样品的剂型、外观、残水量(<3%)、复溶时间(<10 s)、纯度(>95%)及稳定性没有影响.研究优化与保护剂相结合的适用于HAb18 F(ab′)2片段抗体的最佳冻干工艺,为抗体片段扩大生产提供依据.

关键词:冻干;片段抗体;保护剂;蔗糖

分类号:R292.11;TQ460.6 文献标识码:A

文章编号:1009-0002(2002)05-0356-02

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