俞进强 中华实验和临床病毒学杂志 1998年第3期第12卷 论著摘要
丙型肝炎病毒(HCV)能够导致输血后肝炎。目前尚无特效药物治疗，主要依靠献血员的筛选来预防感染。献血员HCV的诊断主要以抗-CV ELISA、试验方法较为普便。ELISA敏感性高，特异性强，但实验中条件不当亦可造成假阴性和假阳性结果。为了解实验室温度对抗-HCV ELISA检测结果的影响，我们进行了一些研究。
血清为卫生部检测中心2NC/ml定值质控血清，批号969，不同温度条件下连续测定20次。仪器为美国MR-4100酶标仪和STATFAX-2600洗板机。抗-HCV ELISA试剂盒由厦门新创公司提供，批号970510，操作按说明书。结果，抗-HCV ELISA试验在不同实验室温度6℃，16℃，25℃，30℃，37℃下进行，由低至高组观察了在室温显色10分钟及在37℃显色10分钟，发现其S/co值与A值均升高，显正相关。加显色剂后37℃孵育与室温避光放置，两组结果经t检验，P＜0.001，有显著性差异。尤其应该注意的是6℃组质控血清在室温显色10分钟后结果全部为阴性，16℃组部分呈阴性结果。据此，可以看出温度影响了抗-HCV ELISA试验的观察结果。
ELISA其方法原理为抗原与抗体特异性结合和抗原抗体的酶标记，以酶催化底物显色来判断结果。而抗原与抗体的结合吸酶催化底物的效率均与温度有关。温度高，显色深，S/co值高，室内温度低，显色浅，S/co值低，影响结果观察。我们对新创公司试剂盒操作方法做了一点改变。将室温避光显色8～12分钟改为37℃水浴箱避光显色8～12分钟，其A值及S/co有较大程度的升高。如按其操作说明，6℃组质控血清出现全部假阴性结果，16℃组部分出现假阴性结果。由于免疫质控CV值较一般生化常规大，如果实验室温度较低时，弱阳性很可能做出假阴性结果。中国幅源辽阔，国内各地温差极大，如欲保证实验室间质控结果准确，检验结果应有连续性和可比性，建议有关实验应配备温度调节设备，以25℃为宜。实验室温度过低或过高，对实验室仪器及工作环境均有很大影响。
