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派罗欣单药治疗儿童慢性丙型肝炎安全有效

  以往的一些研究显示,标准干扰素单用或联合利巴韦林,对儿童慢性丙型肝炎(CHC)治疗安全有效。但还没有关于PEG干扰素在儿童CHC患者中使用的安全和有效性报道。本研究的主要目的是评价派罗欣治疗儿童CHC的安全性和有效性以及药代动力学。

  这项多中心、开放研究,共纳入年龄2~8 岁平均3.5岁的14例患者(男性8例女性6例);其中,13例为白种人,基因1型者12例,11例通过垂直传播途径感染。

  患者接受派罗欣每周1次,给药剂量根据体表面积BSA计算(180 μg /1.73m2×BSA)共治疗48周,进行24周的治疗后随访。在12、24、48和72 周时测定HCV RNA。

  在给予首剂量派罗欣后药物吸收迅速而持久,平均血药浓度24h时为 22.3±8.2 ng/ml,96 h时为19.0±8.4 ng/ml。平均稳态期浓度为24.3±13.7 ng/ml, 治疗12周达到稳态期之前,派罗欣血药浓度升高1.5~2.5倍。

  在24、48和72周时分别有57%、43%和38%患者HCV RNA阴转。

  报告的最常见不良反应为发热、头痛、呕吐、厌食和腹痛 大多数不良反应程度轻,无严重不良反应发生。

  研究结果提示,派罗欣治疗儿童CHC具有良好的耐受性,单药治疗效果比成人组好,也比儿童采用标准干扰素+利巴韦林的方案效果好。

  (K B Schwarz,DDW 2003论文,Abstract:215)

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