据新华社5月10日电由中国人民解放军第四军医大学、成都华神集团股份有限公司联合研制的治疗肝癌新药——碘131美妥昔单抗注射液，日前获得国家食品药品监督管理局颁发的生产文号。这是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物，也是我国具有自主知识产权的抗体类药物。
肝癌是常见恶性肿瘤，由于没有很有效的治疗药物，手术切除成为治疗肝癌的主要手段。但是，由于肝癌发病隐匿，一旦发现常常已经失去手术时机，因此肝癌的手术切除率还不到15％，且术后仍存在着高复发、高转移等问题。目前，中晚期肝癌患者的自然生存时间仅为3～6个月。
据这一新药的主要研制者、第四军医大学教授细胞工程中心主任陈志南介绍，美妥昔单抗对肝癌细胞具有较强的亲和力，可以引导碘131发射高能β粒子杀伤癌细胞。因此，用美妥昔单抗与碘131组合在一起制成的“生物导弹”，不仅能够有效杀伤肝癌细胞，还避免了对健康细胞的严重损害。
陈志南说，临床试验结果表明：一周期临床有效率为16％，临床控制率为80％，两周期临床有效率为27％，临床控制率为86％；中晚期肝癌患者两年生存率为42％，32个月的生存率31％。与传统的手术治疗相比，注射碘131美妥昔单抗，只需在患者股动脉打开一个米粒大小的创口；与介入化疗相比，注射碘131美妥昔单抗后引起的呕吐、脱发等副作用较小。
