病毒性肝炎传染性强,发病率高,严重影响人民身体健康。谈到病毒性肝炎,人们马上会想到乙肝和甲肝。很多人对于1988年由毛蚶引起的上海甲肝大暴发仍记忆犹新。但少为人知的是,几乎就在同期,即1986~1988年,我国新疆也发生了急性戊型肝炎。
邱子欣介绍,那次肝炎的病原体是甲肝病毒和乙肝病毒之外的另一种重要肝炎病毒———戊型肝炎病毒,由其引起的戊型肝炎是一种急性传染性肝炎,是我国主要的肝炎之一,约占临床散发型肝炎的15%~20%。戊肝在临床症状上与甲肝相似,但是在所有的病毒性肝炎中戊肝的病死率最高,对孕妇和胎儿的危害尤为严重,妊娠晚期病死率可高达15%~25%,并且极易发生早产、流产和死胎。一直以来,戊肝在世界各地暴发不断,迄今有报道的万例以上大暴发已达9次之多。
实际上,戊肝离我们的生活并不遥远。科学家们在垃圾场、屠宰场污水、猪圈外排水道、污染的食物(如贝壳类、鹿肉、猪肉等)、动物粪便甚至在一些超市的动物内脏中都发现了戊肝病毒的存在,很多人因为食用不洁食物引起戊肝而住院治疗。
2004年11月起至今,上海科研人员从160只待售商品猪的胆囊中查出有11份携带戊肝病毒;12月厦门市科研人员从24只市售猪肝中检测到3只带有戊肝病毒。此前研究人员已经从猪、鼠、猴、牛、羊、鸡及猫、狗等多种动物中发现了戊肝病毒感染的证据,相关研究还表明动物戊肝病毒与人体戊肝病毒具有高度的基因相似性,并可以感染人,从而证实戊肝与SARS、禽流感类似,也是一种人畜共患病。
邱子欣还介绍,在我国已有研究者从多名无偿献血者所献血液中检出戊肝病毒,将这种带毒血浆输入恒河猴导致了急性戊肝的发生,同时国外已经证实了由输血导致的戊肝传播,因此,戊肝已经成为临床用血安全的一个重要的潜在威胁。根据卫生部公布的数字统计,全国戊型肝炎疫情已经连续高速增长,继2003年比2002年发病增长40%之后,2004年戊肝发病较2003年增长高达70.24%,形势不容乐观。
养生堂北京万泰生物药业有限公司与厦门大学细胞工程与肿瘤细胞教育部重点实验室长年开展合作开发,经过艰苦的联合攻关,在国际上首次鉴定出戊型肝炎病毒的两个重要中和表位,初步阐明了戊型肝炎病毒中和表位的结构基础,中和表位是疫苗成功所必须具备的核心结构,该发明使我们在戊肝疫苗的国际竞争中占据领先地位。之后又在国际上首次成功地利用大肠杆菌表达系统获得了戊型肝炎类病毒颗粒,解决了基因工程重组疫苗免疫原性偏低的难题,使重组戊肝疫苗得以正式进入产业化进程。先后申请或获得了4项国内和国际发明专利,相关系列研究结果先后在JBC(生物化学杂志)、Vaccine(疫苗)、JMedVirol(医药病毒学杂志)等高影响因子的高水平SCI刊物及国内核心科技刊物上连续发表了30余篇学术论文。
该疫苗作为一种具有核心自主知识产权的源头创新性生物药物,一旦上市将在很短时间占领市场,并将在相当长时间内维持高度的市场垄断性,具有广阔的市场发展空间。


