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循证医学及其在消化系疾病中的应用

河北医科大学第二医院消化科 姜慧卿

  循证医学(Evidence Based Medicine)即遵循证据的医学,是一门新兴交叉临床医学基础学科。著名临床流行病学家,循证医学创始人之一David Sackett教授在2001年,重新修订循证医学的定义为“慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最佳研究依据,同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验,考虑病人的价值和愿望,将三者完美地结合制定出病人的治疗措施”。强调医师对患者的诊断和治疗必须基于当前可获得的最佳研究证据,结合医师的经验和来自患者的临床资料,并尊重患者的选择意愿,以保证患者得到当前最佳的治疗效果。“Evidence-based medicine is the integration of best research evidence with clinical expertise and patient values”(Sackett, et al 2001)

  循证医学的哲学起源可追溯到19世纪中叶的巴黎或更早期,但逐渐产生循证医学的观念,应归属于20世纪80年代。1979年英国流行病学家Archie Cochrane 在《Effectiveness and Efficiency: Random Reflection on Health Care》一书中,首次提出了医疗保健如何做到既有疗效,又考虑效益;临床上应该对随机对照试验结果进行整理、分析和评价,并且不断的使其完善,从而为临床实践提供可靠的证据。1992年JAMA杂志发表了循证医学工作组对“循证医学”的全面阐述,1995年10月由美国医学会和英国医学杂志联合创办了《循证医学》杂志。1994年Sackett教授在英国牛津创建了世界上第一个循证医学中心,1997年他结合自己早期科研和与实践的第一手资料,出版了巨著《Evidence-based Medicine: How to Practice and Teach EBM》,2000年再版,该书已经成为制定全球学习和实践循证医学的重要理论体系和方法的基础

  近年来,除了在临床与医学生中传授循证医学的基本内容以外,许多国家建立了Cochrane中心。1999年中国循证医学中心(四川大学华西医院)经国际Cochrane协作网正式批准注册为第14个Cochrane中心。目前世界上与循证医学有关的组织包括临床流行病学(CE)网、循证医学中心/循证实践中心、Cochrane协作网(Cochrane Collaboration, CC)、临床试验中心、卫生技术评估机构等。Cochrane 协作网包括50个专业协作组,近乎覆盖了整个临床医学领域。

  Cochrane图书馆(Cochrane Library, CL)是CC的主要产品。SR主要借助Cochrane图书馆以光盘(CD-ROM)形式向全世界发行。在众多的临床医学数据库中,CL被认为是循证医学的重要资料库,主要包括以下内容:Cochrane Database of Systematic Review, CDSR (Cochrane协作网系统评价资料库);Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness, DARE(疗效评价文摘库);Cochrane Controlled Trials Register/CENTRAL (Cochrane临床对照试验资料库和CENTRAL管理资料库);Cochrane Review Methodology Database (Cochrane系统评价方法学数据库);About Cochrane Collaboration(Cochrane协作网信息)

  实践循证医学就是基于具体的临床问题,将医师的临床经验、最好的证据和患者需求结合起来,找出最佳解决方案和临床效果的过程。此过程主要包括以下5个步骤:①提出确切的临床问题,是实践循证医学的第一步,如有关疾病预防、诊断、治疗、预后和病因等方面的问题;②系统检索相关文献,全面收集证据,是实践循证医学的第二步。寻找可以回答上述问题的最好研究证据,首先要有足够的信息资源,包括:教科书、专著、专业杂志;电子出版物或数据库。值得注意的是检索方法和策略对信息的收集至关重要;③严格评价,找出最佳证据,是实践循证医学的第三步。从证据的真实性、可靠性、临床价值及适用性严格评价收集到的证据;④应用最佳证据,指导临床实践,是实践循证医学的第四步。将经过严格评价的文献靠并有临床应用价值的最佳证据用于指导临床决策,服务于临床;⑤后效评价循证实践和结果,是实践循证医学的第五步。通过上述4个步骤,后效评价应用当前最佳证据指导解决具体问题的效果如何。

  目前Cochrane协作网有50个国际循证医学专业研究组,与消化系统疾病有关的有4个:①上消化道与胰腺疾病组(COCHRANE UPPER GASTRO-INTESTINAL AND PANCREATIC DISEASES GROUP);②炎症性肠病组(COCHRANE INFLAMMATORY BOWEL DISEASE GROUP);③肝胆组(COCHRANE HEPATO-BILIARY GROUP);④结肠直肠癌组(COCHRANE COLORECTAL CANCER GROUP)。

  David Sackett 教授在2002年在第10届Chochrane年会上指出:“目前循证医学的证据大多数来自发达国家,发展中国家中采纳、借鉴这些证据时一定不要忘记结合自己国家的国情和民情,否则很难重复发达国家的效果”。现在Cochrane图书馆中也有中国的临床资料。我国消化系统疾病随机临床对照试验及对照试验的中文资料和英文资料,主要来自中华消化杂志、中华消化内镜杂志、中国实用内科杂志、中国内镜杂志、世界华人消化杂志、临床消化病杂志、肝病和胃肠病杂志和临床内科杂志等

  常见消化系疾病治疗的临床例证,有诸多热心的科研工作者进行着卓有成效的工作,以使的临床医生获得最佳的临床证据。如现有研究表明:

  肝硬化急性食管静脉曲张破裂上消化道出血,行内镜检查同步进行的急症硬化剂治疗已经成为食管静脉曲张出血的标准治疗。但最近的meta-analysis表明,血管活性药物(如Terlipressin)可对83%的患者有效,而没有更充分的证据支持紧急内镜应作为一线治疗措施,只有当药物治疗失败时可行内镜联合治疗肝硬化上消化道出血(Gastroenterology,2003 ;124:1277-91;Cochrane Database Syst Rev. 2003;(1):CD002147)。

  对消化性溃疡再发出血的预防性研究表明,根除H. pylori感染治疗比单纯抗酸分泌治疗更有效,建议所有消化性溃疡上消化道出血患者都应该查H. pylori,对其阳性患者应行根除治疗,从而能有效防止再发出血(The Cochrane Library, Issue 2, 2004)。

  干扰素对急性丙性肝炎的疗效研究表明,干扰素α能有效改善输血获得性急性丙性肝炎的生化指标,并使其血清学阴转,但由于观察的时限关系未能评估其长期预后(The Cochrane Library, Issue 2, 2004)。

  对慢性乙型肝炎患者的中医治疗研究表明,某些中药对慢性乙型肝炎有治疗作用,但证据太弱,不能推荐哪种是有效中药用于治疗慢性乙型肝炎患者。建议应该进行严谨的双盲、随机对照试验以验证其确切临床疗效(The Cochrane Library, Issue 2, 2004)。

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