随着全球首个SARS疫苗在我国顺利完成1期临床试验，社会上对于SARS疫苗的接种热情又被重新燃起。尽管人们确实有理由为人类最终迈出战胜SARS凶魔这重要一步而欢欣鼓舞，但专家提示说，SARS疫苗研制的真正成功尚有待时日。
SARS疫苗是怎样制备的
中国工程院院士、北京生物制品研究所研究员赵铠告诉记者，此次完成Ⅰ期临床试验的是灭活疫苗，其制备工艺已很成熟。简单地说，就是先将SARS病毒进行培养，然后收集病毒培养液并进行灭活，使我们在杀死病毒、确保其丧失传染性的同时，保留灭活病毒的免疫原性，即确保人们在接种后能产生抗体。
为什么疫苗试验要分期进行
疫苗试验通常分为3期，即需要经过3个试验阶段。
1期临床试验在1期临床试验阶段，主要是观察疫苗的安全性和副作用，同时还对参加试验的20～30志愿者进行了疫苗免疫原性的初步观察。此次1期临床试验的数据表明，病毒灭活效果达到了预期目标，然而这只是疫苗大规模临床应用的第一步。
2期临床试验在2期临床试验阶段，主要是对疫苗的免疫原性进行评估。届时，大约需要对300人左右进行接种后的医学观察，包括疫苗在人体内产生抗体的情况、接种剂量、针次、间隔时间以及血清学效果等。比如一般接种灭活疫苗，要分期注射3针才能获得较好的免疫效果（此次SARS疫苗Ⅰ期试验是2针），还要观察是否会发生局部硬结、发烧等不良接种反应等。
3期临床试验一旦进入3期临床试验阶段，主要是对免疫接种效果（抗体的保护性）进行评价。大约需要对500人进行接种后的医学观察和接种效果评价，并据此确定接种剂量、接种针次、接种间隔时间和观察抗体的保护效果。通常在3期临床试验阶段，就要对疫苗的流行病学效果进行评价，也就意味着要在SARS流行期，才能观察到疫苗的实际保护效果。
一般而言，如果疫苗能够顺利通过1、2、3期临床试验阶段，获得生产文号，在符合GMP标准的生产车间试生产后，通过中国药品生物制品检定所复核，这种疫苗才可以大批生产，为大规模人群提供疫苗接种。
疫苗研制成功不等于完事大吉
即便疫苗研制成功，就能意味着完事大吉了吗？赵铠院士表示，有些接种疫苗所产生的副作用，可能在前3期临床试验中没有观察到，因为某些副作用的发生率只有万分之几（比如一些由抗体介导的疾病会出现反应加重）。而疫苗在人群中大规模应用前，只有几百人参加了临床试验，因而很难发现。只有在人群大规模使用后进行追踪、监测，对疫苗使用后的各种情况进行收集才能获得更多相关信息。比如国外就有对大规模人群应用某种疫苗时，出现严重副作用而不得不中止使用的先例。也就是说，目前我们还不能确切了解SARS疫苗可能会产生哪些不良反应、哪些人不适合接种SARS疫苗等。
SARS疫苗并非人人需要注射
据赵铠院士介绍，尽管SARS是一种传染性很强的疾病，但比起其他传染病来，它的发病率还是很低的。因此，即便今后SARS疫苗研制成功，也不是人人都需要注射。一般而言，医务人员、实验室人员、患者和疑似SARS患者周围的密切接触者等高危人群，应当接种SARS疫苗，而其他人群则一般无须进行SARS疫苗接种。
