关于确认国家药品临床研究基地的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局|卫生厅（局），解放军总后卫生部，武警总部卫生部：
为加强药品临床研究的监督管理，我局根据国务院办公厅“关于国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知(国办发［1998］35号)”确定的药品研究监督管理的工作职能，对原卫生部临床药理基地近一年新药临床研究的情况进行了审核，对部分基地的组织形式做了调整，现予以重新确认，同时将“卫生部临床药理基地”更名为“国家药品临床研究基地”(附件1、2)。各基地要加强对药品临床试验的管理，严格执行药品临床研究的有关法规、规章，认真实施 《药品临床试验管理规范》，健全药品临床试验质量控制和质量保证体系，完善药品临床研究的各项制度，重视并加强药品临床研究法规、规章及专业知识的培训，努力提高我国药品临床研究水平。新确认的国家药品临床研究基地的标牌和证书由国家药品监督管理局统一制作，具体事宜另行通知。
新申报基地和基地增补专业的有关工作，我局将统一安排。
附件：1、国家药品临床研究基地（西药）
2、国家药品临床研究基地（中药）
国家药品监督管理局
一九九九年九月九日
附件1：
国家药品临床研究基地
（西药）
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序号 |
单位 |
基地专业 | ||
| 北京 | 1 | 北京医科大学 | 第一附属医院 | 心血管、呼吸、消化、肝病、肾病、泌尿、内分泌、神经、麻醉、放射药、妇产及生育调节药、皮肤 |
| 人民医院 | 血液、心血管、呼吸、肝病 | |||
| 第三附属医院 | 心血管、消化、呼吸、神经、妇产及生育调节药、血液 | |||
| 口腔医院 | 口腔 | |||
| 临床药理研究所 | 抗生素 | |||
| 中国药物依赖所 | 戒毒药、镇痛药 | |||
| 精神卫生研究所 | 精神 | |||
| 2 | 中国医学科学院协和医院 | 抗感染、变态反应、免疫、神经、心血管、眼科、肾病、呼吸、消化、胃肠外营养、放射药、麻醉、血液、内分泌、耳鼻喉、妇产及生育调节药、皮肤 | ||
| 3 | 中国医学科学院阜外医院 | 心血管 | ||
| 4 | 中国医学科学院肿瘤医院 | 肿瘤 | ||
| 5 | 北京友谊医院 | 心血管、消化、神经、肾病 | ||
| 6 | 中日友好医院 | 心血管、内分泌、肿瘤、肾病、免疫、呼吸、妇产及生育调节药 | ||
| 7 | 北京医院 | 心血管、呼吸、胃肠外营养 | ||
| 8 | 北京朝阳医院 | 心血管、呼吸、妇产及生育调节药 | ||
| 9 | 北京宣武医院 | 心血管、周围血管、皮肤、神经 | ||
| 10 | 北京天坛医院 | 心血管、神经 | ||
| 11 | 北京安定医院 | 精神、戒毒药 | ||
| 12 | 北京肿瘤防治所 | 肿瘤 | ||
| 13 | 北京结核病 胸科医院 | 抗结核药、肿瘤 | ||
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序号 |
单位 |
基地专业 | |||
| 天津 | 14 | 中国医学科学院血液研究所 | 血液 | ||
| 15 | 天津医科大学 | 第二附属医院 | 心血管、抗感染 | ||
| 总医院 | 心血管、呼吸、消化、分内泌、神经 | ||||
| 16 | 天津市肿瘤医院 | 肿瘤 | |||
| 河北 | 17 | 河北医科大学 第二附属医院 | 心血管、呼吸、消化、血液、妇产及生育调节药 | ||
| 18 | 河北省人民医院 | 心血管、神经、呼吸 | |||
| 辽宁 | 19 | 辽宁省人民医院 | 心血管、皮肤 | ||
| 20 | 中国医科大学 | 第一附属医院 | 消化、肾病、神经、麻醉、心血管、呼吸、血液 | ||
| 第二附属医院 | 妇产及生育调节药、抗感染 | ||||
| 21 | 大连医科大学 | 第一附属医院 | 心血管、肿瘤 | ||
| 第二附属医院 | 肿瘤、心血管、抗感染 | ||||
| 吉林 | 22 | 白求恩医科大学第一附属医院 | 消化、神经 | ||
| 23 | 白求恩医科大学第二附属医院 | 皮肤、妇产及生育调节药 | |||
| 24 | 白求恩医科大学第三附属医院 | 妇产及生育调节药、心血管 | |||
| 黑龙江 | 25 | 哈尔滨医科大学第一附属医院 | 心血管、呼吸、神经 | ||
| 26 | 哈尔滨医科大学第二附属医院 | 心血管、呼吸、神经、免疫 | |||
| 上海 | 27 | 上海医科大学 | 中山医院 | 放射药、心血管、内分泌、皮肤、血液、呼吸、肾病、消化 | |
| 华山医院 | 抗感染、神经、心血管、放射药、内分泌、皮肤、消化、血液、泌尿 | ||||
| 肿瘤医院 | 肿瘤 | ||||
| 妇产医院 | 妇产及生育调节药 | ||||
| 眼耳鼻喉医院 | 耳鼻喉、眼科 | ||||
| 临床药理研究所 | 药物不良反应监测 | ||||
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序号 |
单位 |
基地专业 | ||||
| 上海 |
28 |
上海第二医科 大学 | 高血压研究所 | 高血压 | ||
| 瑞金医院 | 内分泌、烧伤、消化、血液、骨科、心血管 | |||||
| 仁济医院 | 免疫 | |||||
| 口腔医院 | 口腔 | |||||
| 29 | 上海市消化 疾病研究所 | 消化、肝病 | ||||
| 30 | 上海市精神 卫生中心 | 精神 | ||||
| 31 | 上海市静安区 中心医院 | 泌尿、肝病 | ||||
| 江苏 | 32 | 南京医科大学 | 抗感染、心血管、内分泌、呼吸、妇产及生育调节药、神经、皮肤、血液、医学影像、泌尿、消化 | |||
| 33 | 中国医学科学院皮肤病研究所 | 皮肤 | ||||
| 浙江 | 34 | 浙江大学医学院第一附属医院 | 心血管、眼科、血液、抗感染、泌尿 | |||
| 35 | 浙江大学医学院第二附属医院 | 呼吸、肿瘤、神经、心血管 | ||||
| 36 | 浙江省医科院 计划生育所 | 生育调节药 | ||||
| 安徽 | 37 | 安徽医科大学 | 临床药理研究所 | 免疫 | ||
| 第一附属医院 | 消化、内分泌 | |||||
| 38 | 皖南医学院 戈矶山医院 | 皮肤、血液 | ||||
| 39 | 蚌埠医学院 肿瘤医院 | 肿瘤 | ||||
| 福建 | 40 | 福建医科大学 | 第一附属医院 | 心血管、耳鼻喉、肿瘤、眼科、神经 | ||
| 协和医院 | 泌尿、心血管、耳鼻喉、肿瘤、血液 | |||||
| 41 | 福建肿瘤医院 | 肿瘤 | ||||
| 42 | 福建省立医院 | 心血管、消化 | ||||
| 江西 | 43 | 江西医学院 | 第一附属医院 | 消化、烧伤 | ||
| 第二附属医院 | 心血管、神经、血液 | |||||
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序号 |
单位 |
基地专业 | ||
| 山东 | 44 | 山东医科大学 第一附属医院 | 消化、泌尿、皮肤、呼吸、肿瘤、神经、心血管、血液、骨科、免疫、内分泌、妇产及生育调节药 | |
| 45 | 山东省立医院 | 眼科、泌尿、呼吸、妇产及生育调节药、血液、消化、心血管、神经 | ||
| 46 | 青岛市立医院 | 心血管、眼科、耳鼻喉、消化、麻醉 | ||
| 47 | 青岛大学医学院附属医院 | 骨科、 内分泌、神经 | ||
| 河南 | 48 | 河南医科大学 | 第一附属医院 | 血液、妇产及生育调节药、皮肤、心血管 |
| 第二附属医院 | 消化 | |||
| 肝病研究所 | 肝病 | |||
| 49 | 河南省眼科 研究所 | 眼科 | ||
| 50 | 河南省人民医院 | 消化、心血管 | ||
| 湖北 | 51 | 同济医科大学 | 同济医院 | 心血管、消化、抗感染 |
| 协和医院 | 心血管、皮肤、消化、抗感染、血液 | |||
| 计划生育所 | 生育调节药 | |||
| 52 | 湖北医科大学 | 第一附属医院 | 神经、心血管、抗感染 | |
| 第二附属医院 | 抗感染 | |||
| 湖南 | 53 | 湖南省肿瘤医院 | 肿瘤 | |
| 54 | 湖南医科大学 | 精神卫生研究所 | 精神、戒毒药 | |
| 湘雅医院 | 心血管 | |||
| 广东 | 55 | 中山医科大学 | 第一附属医院 | 肾病、神经、抗感染、内分泌 |
| 第三附属医院 | 抗寄生虫、肝病、免疫 | |||
| 孙逸仙纪念医院 | 皮肤、消化、内分泌、心血管 | |||
| 肿瘤医院防治中心 | 肿瘤 | |||
| 中山眼科中心 | 眼科 | |||
| 56 | 广州市精神病院 | 精神 | ||
| 57 | 广州市呼吸病 研究所 | 呼吸 | ||
| 58 | 广东省人民医院 | 心血管 | ||
| 广西 | 59 | 广西医科大学 第一附属医院 | 心血管、血液、药物依赖、消化、内分泌 | |
|
序号 |
单位 |
基地专业 | |
| 海南 | 60 | 海南省人民医院 | 心血管、肝病、呼吸 |
| 重庆 | 61 | 重庆医科大学 第一附属医院 | 抗感染及寄生虫药、呼吸及抗结核药、神经 |
| 62 | 重庆医科大学 第二附属医院 | 肝病、妇产及生育调节药、消化 | |
| 四川 | 63 | 华西医科大学第一附属医院 | 抗感染、心血管、呼吸、消化、血液、神经、精神、肿瘤、内分泌、戒毒药、皮肤 |
| 64 | 华西医科大学第二附属医院 | 妇产及生育调节药 | |
| 65 | 华西医科大学口腔医院 | 口腔 | |
| 云南 | 66 | 昆明医学院 第一附属医院 | 精神、神经、肝病 |
| 陕西 | 67 | 西安医科大学 第一附属医院 | 心血管、肝胆外科、肿瘤、精神、呼吸、神经 |
| 68 | 西安医科大学 第二附属医院 | 眼科、皮肤、消化 | |
| 69 | 陕西省人民医院 | 神经、肝胆外科、消化、血液、耳鼻喉 | |
| 甘肃 | 70 | 兰州医学院 第一附属医院 | 血液、心血管、抗感染 |
| 71 | 兰州医学院 第二附属医院 | 心血管、泌尿 | |
| 72 | 甘肃省人民医院 | 心血管、呼吸 | |
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部队医院 | |||
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序号 |
单位 |
基地专业 | |
| 北京 | 73 | 解放军总院 | 肿瘤、心血管、消化、内分泌、皮肤、血液、免疫、神经、创伤、泌尿、妇产及生育调节药、耳鼻喉、呼吸、抗感染 |
| 74 | 军事医学科学院附属医院 | 抗幅射、抗毒、肝瘤及肿瘤镇痛药、戒毒药、血液 | |
| 75 | 北京军区总院 | 神经、消化、肝病 | |
| 76 | 空军总院 | 呼吸、皮肤 | |
| 河北 | 77 | 白求恩国际 和平医院 | 心血管、消化、肾病、 |
| 上海 | 78 | 第二军医大学 长海医院 | 皮肤、血液、消化、肿瘤 |
| 南京 | 79 | 南京军区 总医院 | 胃肠外营养、心血管、肾病、呼吸 |
| 重庆 | 80 | 第三军医大学 西南医院 | 烧伤、消化、皮肤、肝病、呼吸 |
| 81 | 第三军医大学 新桥医院 | 心血管、呼吸 | |
| 82 | 第三军医大学 大坪医院 | 创伤 | |
| 西安 | 83 | 第四军医大学 西京医院 | 消化、骨科、神经、肿瘤、呼吸、血液、妇产及生育调节药、 |
| 84 | 第四军医大学 口腔医院 | 口腔 | |
| 广州 | 85 | 第一军医大学 南方医院 | 抗感染、肾病、血液、医学影像、消化 |
附件2：
国家药品临床研究基地
（中药）
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序号 |
单位 |
基地专业 | ||
| 北京 | 1 | 中国中医研究院西苑医院 | 心血管、血液、呼吸、消化、外科、妇科、儿科、神经、内分泌 | |
| 2 | 中国中医研究院广安门医院 | 肿瘤、皮肤、泌尿、肛肠、眼科、眼科、心血管、肾病、糖尿病、风湿、妇科、呼吸 | ||
| 3 | 北京中医药大学东直门医院 | 心血管、肾病、呼吸、消化、脑血管、内分泌（乳腺）、儿科、外科、妇科、抗感染 | ||
| 天津 | 4 | 天津中医学院 第一附属医院 | 心血管、儿科、外科 | |
| 5 | 天津中医学院 第二附属医院 | 妇科、心血管 | ||
| 辽宁 | 6 | 辽宁中医学院 附属医院 | 血液、外科、妇科、骨科、肾病、肝病 | |
| 吉林 | 7 | 吉林省中医中药研究院 | 心血管、呼吸 | |
| 8 | 长春中医学院 附属医院 | 脑血管、心血管、消化、妇科、糖尿病，抗感染 | ||
| 黑龙江 | 9 | 黑龙江中医药 大学 | 第一附属医院 | 呼吸、消化、外科 |
| 第二附属医院 | 脑血管 | |||
| 山西 | 10 | 山西省中医药 研究院 | 消化、肾病 | |
| 上海 | 11 | 上海中医药大学 | 曙光医院 | 肝病、骨科 |
| 龙华医院 | 外科（疮疡）、肿瘤 | |||
| 岳阳医院 | 血液 | |||
| 江苏 | 12 | 南京中医药大学附属医院 | 抗感染、肾病、消化、耳鼻喉、儿科 | |
| 浙江 | 13 | 浙江省中医院 | 肿瘤、消化 | |
| 14 | 浙江中医药 研究院 | 肿瘤 | ||
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序号 |
单位 |
基地专业 | |
| 安徽 | 15 | 安徽中医学院 第一附属医院 | 心血管、肾病、神经、骨伤 |
| 福建 | 16 | 福建省中医药 研究院 | 骨科、心血管、呼吸、脑血管、消化、肾病 |
| 江西 | 17 | 江西中医学院 附属医院 | 呼吸、消化、肾病、骨伤 |
| 山东 | 18 | 山东中医药大学附属医院 | 心血管、血液、内分泌、风湿、妇科 |
| 河南 | 19 | 河南省中医学院第一附属医院 | 心血管、消化、儿科、肾病、肛肠、周围血管 |
| 20 | 河南省中医药 研究院 | 脑血管、心血管、消化、呼吸 | |
| 湖北 | 21 | 湖北省中医药 研究院 | 骨科、肾病、风湿 |
| 22 | 湖北中医学院 附属医院 | 肝病、妇产科、儿科、呼吸、心血管、外科（肝胆病）脑血管、口腔科 | |
| 湖南 | 23 | 湖南省中医药 研究院附属医院 | 肿瘤、肝病、心血管、脑血管、肾病 |
| 24 | 湖南中医学院 第一附属医院 | 肝病、呼吸、心血管、眼科、骨伤、糖尿病 | |
| 广东 | 25 | 广州中医药大学第一附属医院 | 消化、妇科、骨科、外科、肛肠、眼科 |
| 26 | 广州中医药大学第二附属医院 | 消化、妇科、骨科、外科、肛肠、眼科 | |
| 27 | 广州中医药大学第二附属医院 | 抗疟药 | |
| 28 | 第一军医大学 南方医院* | 肾病、心血管、风湿、脑血管 | |
| 广西 | 29 | 广西中医学院 第一附属医院 | 心血管、骨伤、肛肠、妇产科 |
|
序号 |
单位 |
基地专业 | |
|
海南 |
30 | 海南省中医院 | 骨伤、脑血管、泌尿 |
|
四川 |
31 | 成都中医药大学 附属医院 | 肾病、眼科、肛肠、皮肤、妇科、呼吸、心血管、消化、儿科 |
| 32 | 华西医科大学 第一附属医院 | 呼吸、消化 | |
| 云南 | 33 | 云南中医学院 附属医院 | 肾病、肝病、儿科 |
| 陕西 | 34 | 陕西省中医药 研究院附属医院 | 心血管、消化、肿瘤、脑血管 |
| 贵州 | 35 | 贵阳中医学 第一附属医院 | 骨科、肛肠、心管、内分泌 |
| 新疆 | 36 | 新疆医科大学 附属中医院 | 骨伤、心血管、脑血管、妇科、儿科、肾病 |
* 部队医院
