卫生部关于成立卫生部药品监督办公室的通知
为深入贯彻执行《药品管理法》，全国各地已依据劳动人事部、卫生部联合通知的精神，相继组建了药品监督办公室，开展了查处假劣药品和药品监督的各项工作。这一措施，对保证人民用药安全有效，起到了极为重要的作用。为更有效地打击制售假劣药品活动，加强对全国药品监督工作的宏观管理和微观指导，协调全国药品监督管理工作，履行检查监督职责，经研究，决定成立“卫生部药品监督办公室（包括生物制品）”。
卫生部药品监督办公室挂靠中国药品生物制品检定所，行政属所领导。业务归口我部药政局领导。其主要职责：负责全国药品监督工作计划安排和落实；派出国家药品监督员对重大制售假劣药案件进行查处；负责全国GMP贯彻实施工作的宏观管理和指导；负责全国药品监督专业培训工作的计划及实施；组织安排对全国药品生产、经营和制剂单位的验收发证工作；对全国药品监督员的工作执行检查监督。
