关于公布取得医疗器械产品生产许可证企业名单的通知
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
国家药品监督管理局根据《工业产品生产许可证试行条例》的有关规定，对生产一次性使用无菌注射器的白求恩医科大学医用塑料制品厂等6家企业进行了生产许可证复查换证企业质量体系审查。经审查，上述企业基本具备相应的生产条件，产品经抽样检测合格。现批准发给上述6家企业医疗器械产品生产许可证，并将获证企业名单和《生产许可证》编号予以公布(见附件)。各获证企业应按规定在获证产品包装上标明生产许可证标记和编号。
请各省、自治区、直辖市药品监督管理局加强对获证企业执行有关产品标准和生产许可证实施细则情况的监督检查，以确保产品质量。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○○年九月十八日
附件：
取得医疗器械产品生产许可证企业名单
| 序号 | 企业名称 | 产品名称 | 型号规格 | 许可证编号 | 有效日期 |
| 1 | 白求思医科大学医用塑料制品厂 | 一次性使用无菌注射器 | l、2.5、5、10、20ml | XK24—1380102 | 2002年12月31日止 |
| 2 | 四川康达医用器材厂 | 一次性使用无菌注射器 | 2、5ml | XK24—1380103 | 2002年12月31日止 |
| 3 | 安徽省阜阳复康医疗器械有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | 5ml | XK24—1380104 | 2002年12月31日止 |
| 4 | 湖南省汉寿县医用高分子器材厂 | 一次性使用无菌注射器 | 2、5ml | XK24—1380105 | 2002年12月31日止 |
| 5 | 电白县一次性医疗用品厂 | 一次性使用无菌注射器 | 2.5、5ml | XK24—1380106 | 2002年12月31日止 |
| 6 | 常州市通达医疗器材有限公司 | 一次性使用无菌注射器 | l、2、5、10、20、30、50ml | XK24—1380107 | 2002年12月31日止 |
