FDA授予辉瑞CD3/BCMA双特异性抗体优先审评
辉瑞宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其CD3/BCMA双特异性抗体elranatamab的生物制品许可申请(BLA)优先审评资格,预计FDA将在2023年对该申请做出决定。
2023-02-23
CD3/BCMA双抗,制药巨头的必争之地
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液肿瘤。当出现恶性病变时,存在于骨髓中的浆细胞迅速扩散并取代骨髓中的正常细胞。2020年,全球大约有17.6万人被诊断出患有多发性骨髓瘤。2022年,预计美国将有
2022-12-09
BCMA靶向疗法Blenrep头对头优势3期临床试验:总缓解率(ORR)达41%!
Blenrep是全球获批的第一个B细胞成熟抗原(BCMA)靶向疗法,BCMA是多发性骨髓瘤(MM)新药研发的热门靶点。
2022-11-11
Blood Cancer Discov:肿瘤免疫微环境中的特定成分可能影响BCMA CAR-T细胞对骨髓瘤的疗效
在未来,Dhodapkar及其同事们计划利用临床前模型,从机制上深入了解他们确定的因素如何影响反应持久性。
2022-09-13
合源生物自主研发BCMA CAR-T新药完成首例受试者给药
2022年3月25日,合源生物宣布,公司自主研发的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法候选产品HY027完成其在研究者发起的临床试验中的首例受试者给药。
2022-03-28
让CAR-T更有效,CD38+BCMA/CD19双靶点,解决癌症复发两大难题
CAR-T,即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。简单一点说,CAR-T 就是把病人的免疫T细胞在体外通过生物技术改造,令其识别肿瘤细胞表面的抗原,然后把这些细胞输回病人体内,达到识别、杀死癌细胞的治疗效果。2017年,FDA首次批准了 CAR-T 疗法上市,用于治疗白血病和淋巴瘤等血液类癌症,CAR-T 疗法的成功应用,让许多在等待骨髓配型
2022-01-18